Completado
An Open-Label Phase II Study in Subjects With Recurrent EGFR-Positive Ovarian Cancer to Investigate the Safety and Efficacy of EMD 72000 Administered as a Single Agent
Qué se está evaluando
Colección de datos
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades Urogenitales+11
+ Enfermedades Anexiales
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
A partir de 18 años
+15 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2003
Resumen
Patrocinador PrincipalEMD Serono
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de abril de 2003
Fecha en la que se inscribió al primer participante.EMD 72000 is an experimental, biological drug. Studies in animals indicate that EMD 72000 blocks a factor found on the surface of many cancer cells. The factor is called epidermal growth factor receptor or EGFR. One type of cancer which frequently contains EGFR is ovarian cancer. This study will test the safety and effects of EMD 72000 in subjects with EGFR-positive recurrent ovarian cancer following standard treatment that has failed.
Título OficialAn Open-Label Phase II Study in Subjects With Recurrent EGFR-Positive Ovarian Cancer to Investigate the Safety and Efficacy of EMD 72000 Administered as a Single Agent
Patrocinador PrincipalEMD Serono
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 38 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades UrogenitalesEnfermedades AnexialesEnfermedades del Sistema EndocrinoNeoplasias de Glándulas EndocrinasEnfermedades GenitalesEnfermedades Genitales FemeninasTrastornos GonadalesEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoNeoplasias Genitales FemeninasNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades del OvarioNeoplasias OváricoNeoplasias Urogenitales
Criterios
5 criterios de inclusión requeridos para participar
Recurrent ovarian cancer (including primary peritoneal cancer) following treatment (e.g., doxorubicin HCL liposome, topotecan, etc.) for primary or secondary platinum-refractory disease
Immunohistochemical evidence of tumor EGFR (HER-1) expression
At least one measurable lesion according to the WHO criteria
Life expectancy ≥ 12 weeks
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10 criterios de exclusión impiden participar
History of prior MAb therapy
History of prior treatment with an EGFR (HER-1) directed therapy
Known brain metastases
Presence of a ≥ Grade 2 pre-existing skin disorder (alopecia is permitted)
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Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio