Completado
A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Alfimeprase for Restoring Function in Occluded Central Venous Catheters
Qué se está evaluando
Colección de datos
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades Cardiovasculares
+ Trombosis
+ Enfermedades Vasculares
A partir de 18 años
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 2
Intervencional
Resumen
Patrocinador PrincipalARCA Biopharma, Inc.
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
This trial is for patients with a central venous catheter (a vascular access device) that is not functioning properly (unable to withdraw blood). The trial compares a new blood clot dissolving agent (alfimeprase) against the currently used treatment.
Título OficialA Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Alfimeprase for Restoring Function in Occluded Central Venous Catheters
Patrocinador PrincipalARCA Biopharma, Inc.
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 115 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades CardiovascularesTrombosisEnfermedades Vasculares
Criterios
Subjects must: * have a dysfunctional Central Venous Access Device (CVAD) defined as unable to withdraw 3 mL blood * have had the device in place for \> 48 hours * be clinically stable * be 18 or older * give informed consent
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Completado1 Centros de Estudio