Completado
A Pilot Trial of OSI-461 in Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia
Qué se está evaluando
Colección de datos
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades hemáticas y linfáticas+12
+ Enfermedad Crónica
+ Enfermedades Hematológicas
A partir de 18 años
+15 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2001
Resumen
Patrocinador PrincipalAstellas Pharma Inc
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de mayo de 2001
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The primary objective of this study is to determine the activity of OSI-461 given twice daily orally in previously untreated CLL patients. The secondary objective is to evaluate the safety profile of OSI-461 in this patient population.
Título OficialA Pilot Trial of OSI-461 in Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia
Patrocinador PrincipalAstellas Pharma Inc
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 23 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades hemáticas y linfáticasEnfermedad CrónicaEnfermedades HematológicasEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosLeucemia LinfocíticaLeucemiaEnfermedades LinfáticasTrastornos LinfoproliferativosNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasLeucemia de células BLeucemia linfocítica crónica de células B
Criterios
5 criterios de inclusión requeridos para participar
Diagnosis of CLL established by bone marrow aspiration and biopsy or flow cytometry of peripheral blood.
No previous therapy for CLL.
Expected remaining life span greater than or equal to six months.
18 years or older.
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10 criterios de exclusión impiden participar
Pregnant or nursing women.
Other active malignancy or history of treatment of any malignancy (excluding non-melanoma skin cancer) within the previous three years.
History of other malignancy which could affect the diagnosis or assessment of OSI-461.
Previous therapy for CLL.
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Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 15 ubicaciones
Suspendido
Arizona Hematology & Oncology Associates
Phoenix, United StatesAbrir Arizona Hematology & Oncology Associates en Google MapsSuspendido
Rocky Mountain Cancer Centers
Aurora, United StatesSuspendido
Florida Oncology Associates
Jacksonville, United StatesSuspendido
Ocala Oncology Center
Ocala, United StatesCompletado15 Centros de Estudio