Suspendido

An Open-Label Phase 2 Study of Lonafarnib in Patients With Recurrent Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Carcinoma
+5

+ Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello
+ Carcinoma de Células Escamosas
A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2003
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMerck Sharp & Dohme LLC
Última actualización: 14 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2003Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The purpose of this study is to determine the safety and efficacy of an oral Farnesyl Protein Transferase Inhibitor (Lonafarnib/SCH 6636) as a single agent in Adult Patients With Squamous Cell Carcinoma of the Head \& Neck and will help determine if further development is justified.

Título OficialAn Open-Label Phase 2 Study of Lonafarnib in Patients With Recurrent Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck 
Patrocinador PrincipalMerck Sharp & Dohme LLC
Última actualización: 14 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 15 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, los participantes se asignan a los grupos según criterios específicos, como su historial médico o la recomendación de un médico. Este enfoque busca asegurar que los tratamientos se administren a quienes podrían beneficiarse más, según factores conocidos.

Otras formas de asignar participantes
Asignación aleatoria
: Los participantes se asignan al azar, como si se lanzara una moneda, para garantizar equidad y reducir sesgos.

Ninguna (ensayo de un solo brazo)
: Si el estudio tiene un solo grupo, todos los participantes reciben el mismo tratamiento y no se necesita asignación.

Cómo se administran los tratamientos a los participantes
En este estudio, todos los participantes reciben el mismo tratamiento. Este enfoque se utiliza comúnmente para evaluar los efectos de una única intervención sin compararla con otra.

Otras formas de asignar tratamientos
Asignación paralela
: Los participantes se dividen en grupos separados, y cada grupo recibe un tratamiento diferente.

Asignación cruzada
: Los participantes cambian de tratamiento durante el estudio.

Asignación factorial
: Los participantes reciben diferentes combinaciones de tratamientos.

Asignación secuencial
: Los participantes reciben tratamientos uno tras otro en un orden específico, posiblemente según su respuesta individual.

Otra asignación
: La asignación de tratamientos no sigue un diseño estándar o predefinido.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Todos los involucrados en el estudio saben qué tratamiento se está administrando. Esto se utiliza cuando no es posible o necesario ocultar los detalles del tratamiento a los participantes o investigadores.

Otras formas de enmascarar la información
Simple ciego
: Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí.

Doble ciego
: Ni los participantes ni los investigadores saben qué tratamiento se está administrando.

Triple ciego
: Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando.

Cuádruple ciego
: Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
A partir de 18 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Carcinoma
Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello
Carcinoma de Células Escamosas
Neoplasias de cabeza y cuello
Neoplasias
Neoplasias por Sitio
Neoplasias por tipo histológico
Neoplasias glandulares y epiteliales
Criterios

Inclusion Criteria: * Histologically or cytologically proven squamous cell carcinoma of the head \& neck. * Age greater than or equal to 18. * ECOG performance status of 0 to 1 * Measurable malignant disease. * Patients that have failed at least one platinum-containing regimen and have received no more than three prior regimens and do not have other curative treatment options. * Patients must be at least 2 wks post surgery or radiation therapy * Patients must be at least 4 weeks post chemotherapy * Meets protocol requirements for specified laboratory values. * Written informed consent and cooperation of patient. * Appropriate use of effective contraception if of childbearing potential. * No investigational drugs of any type within 30 days prior to administration. Exclusion Criteria: * Prior exposure to farnesyl transferase inhibitors * Medical conditions that would interfere with taking oral medications. * Patients with significant QTc prolongation at baseline (\>500 msec.) * Pregnant or nursing women * Known HIV positivity or AIDS-related illness. * Concomitant chemotherapy, hormonal therapy, radiotherapy or immunotherapy * Patients with any signs of involvement of the dura, meninges, or brain. * Patients with squamous cell carcinoma of the nasopharynx * Patients who currently have other cancers or have been treated in the last 5 years for any other malignancy.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio. 
SuspendidoNingun centro de estudio