Completado

Pivanex and Docetaxel Combination Therapy for Chemotherapy Resistant Advanced Non-Small Cell Lung Cancer

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Carcinoma de pulmón no microcítico+7

+ Carcinoma broncogénico

+ Neoplasias bronquiales

A partir de 18 años
+21 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2003
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalTitan Pharmaceuticals
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2003

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study focuses on a specific type of lung cancer known as advanced non-small cell carcinoma of the lung (NSCLC) that resists chemotherapy. The trial aims to understand if combining two drugs, Pivanex and Docetaxel, can offer better results than using Docetaxel alone. Pivanex, a histone deacetylase inhibitor, encourages tumor differentiation and/or apoptosis, and has shown promise in previous trials. Docetaxel is an approved second-line treatment for non-small cell lung cancer. The study hopes to address the challenge of chemotherapy resistance in lung cancer, potentially improving patient care and outcomes. In this open-label, randomized trial, participants with NSCLC who have undergone no more than one prior platinum-containing chemotherapy regimen are divided into two groups. One group receives both Pivanex (intravenously on Days 1-3) and Docetaxel (intravenously on Day 4), while the other group receives only Docetaxel (intravenously on Day 1). Both treatments repeat every 21 days until disease progression or treatment withdrawal. The study evaluates the survival, time to disease progression, tumor responses, and safety profile of patients in both groups to determine the effectiveness and safety of the combined therapy compared to Docetaxel alone.

Título OficialA Randomized Trial of Pivanex Plus Docetaxel or Docetaxel Monotherapy in Patients With Chemotherapy Resistant Advanced Non-Small Cell Carcinoma of the Lung (NSCLC)
NCT00073385
Patrocinador PrincipalTitan Pharmaceuticals
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 225 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Carcinoma de pulmón no microcíticoCarcinoma broncogénicoNeoplasias bronquialesEnfermedades del pulmónNeoplasmas PulmonaresNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias del tracto respiratorioEnfermedades del Tracto RespiratorioNeoplasias torácicas

Criterios

11 criterios de inclusión requeridos para participar
Histologically or cytologically confirmed non-small cell lung cancer (NSCLC); Treatment with one prior platinum-based chemotherapy regimen (Eligible patients may include: Patients previously treated with adjuvant or neoadjuvant chemotherapy (must be completed within 6 months prior to randomization) or Patients who have received chemotherapy for advanced or metastatic lung cancer)

Recurrent or progressive NSCLC (local, distant, or both) following initial chemotherapy

Measurable or non-measurable disease

Males and females, age >= 18 years

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10 criterios de exclusión impiden participar
Receipt of more than one chemotherapy regimen for NSCLC

A second malignancy within the last 5 years other than curatively treated carcinoma-in-situ or non-melanoma skin cancer

Pregnant or lactating females (Females of childbearing potential must have a negative pregnancy test and all male and female patients of reproductive potential must agree to use adequate birth control)

Known HIV-positive patients

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Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 8 ubicaciones

Suspendido

Wilshire Oncology Medical Group

La Verne, United StatesAbrir Wilshire Oncology Medical Group en Google Maps
Suspendido

Hematology and Oncology Specialists, LLC

New Orleans, United States
Suspendido

HemOnCare

Brooklyn, United States
Suspendido

Montefiore Medical Center, Department of Oncology

The Bronx, United States
Completado8 Centros de Estudio