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Impacto del Ejercicio en la Sensibilidad a la Insulina en Niños de Alto Riesgo para la Diabetes Tipo 2

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudioEste estudio tiene como objetivo evaluar el impacto del ejercicio en la sensibilidad a la insulina en niños que tienen un alto riesgo de desarrollar diabetes tipo 2.
Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Diabetes Mellitus Tipo 2
+1

+ Enfermedades del Sistema Endocrino
+ Diabetes Mellitus
De 12 a 15 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2002
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Última actualización: 14 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2002Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is a pilot study to examine the short-term effects of supervised exercise on metabolic risk factors for type 2 diabetes mellitus in children from a population that is at high risk for this disease. We hypothesize that exercise will significantly improve insulin sensitivity in all children, especially in children who are already insulin resistant, thereby lowering the risk that they will go on to develop type 2 diabetes mellitus. The specific hypotheses being tested are: 1. Insulin resistance will be most evident in overweight children while an impaired ability of the pancreas to release insulin will be most evident in children with a family history of type 2 diabetes mellitus. 2. Exercise will significantly improve insulin resistance (as measured by the fasting glucose/insulin ratio) with little or no effect on insulin secretory capacity (as measured by circulating insulin concentration at 1, 3, and 5 minutes following an intravenous glucose load) in children. 3. Participation in a school-based health, nutrition, and exercise education program will have long-term beneficial effects on health-related behaviors and on insulin resistance.

Título OficialPrevention of Type 2 Diabetes Mellitus in Children 
NCT00073268
Patrocinador PrincipalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Última actualización: 14 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 300 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, los participantes se asignan a los grupos según criterios específicos, como su historial médico o la recomendación de un médico. Este enfoque busca asegurar que los tratamientos se administren a quienes podrían beneficiarse más, según factores conocidos.

Otras formas de asignar participantes
Asignación aleatoria
: Los participantes se asignan al azar, como si se lanzara una moneda, para garantizar equidad y reducir sesgos.

Ninguna (ensayo de un solo brazo)
: Si el estudio tiene un solo grupo, todos los participantes reciben el mismo tratamiento y no se necesita asignación.

Cómo se administran los tratamientos a los participantes
En este estudio, todos los participantes reciben el mismo tratamiento. Este enfoque se utiliza comúnmente para evaluar los efectos de una única intervención sin compararla con otra.

Otras formas de asignar tratamientos
Asignación paralela
: Los participantes se dividen en grupos separados, y cada grupo recibe un tratamiento diferente.

Asignación cruzada
: Los participantes cambian de tratamiento durante el estudio.

Asignación factorial
: Los participantes reciben diferentes combinaciones de tratamientos.

Asignación secuencial
: Los participantes reciben tratamientos uno tras otro en un orden específico, posiblemente según su respuesta individual.

Otra asignación
: La asignación de tratamientos no sigue un diseño estándar o predefinido.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí. Esto ayuda a evitar sesgos derivados de las expectativas de los participantes, mientras permite a los investigadores monitorear de cerca el estudio.

Otras formas de enmascarar la información
Abierto
: Todos saben qué tratamiento se está administrando.

Doble ciego
: Ni los participantes ni los investigadores saben qué tratamiento se está administrando.

Triple ciego
: Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando.

Cuádruple ciego
: Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
De 12 a 15 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Diabetes Mellitus Tipo 2
Enfermedades del Sistema Endocrino
Diabetes Mellitus
Enfermedades metabólicas
Criterios

Early adolescent

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene 2 ubicaciones
Suspendido
Russ Berrie PavilionNew York, United StatesVer ubicación
Suspendido
New York Presbyterian HospitalNew York, United States
Completado2 Centros de Estudio