Completado

A Phase II, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multi-center, Dose-ranging Study of Intravenous Daclizumab in Patients With Moderate-to-severe Ulcerative Colitis

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del colon+5

+ Colitis

+ Colitis ulcerosa

A partir de 12 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2003
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalFacet Biotech
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2003

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The purpose of The PROSPECT Study is to evaluate an investigational medication for the treatment of moderate to severe ulcerative colitis. This study is being conducted at up to 38 clinical research centers in the US, Canada, and Belgium, and is open to male and female patients 12 years and older. Participants in the study will have a number of visits to a research center over a five-month period. All study related care and medication is provided to qualified participants at no cost: this includes all visits, examinations, and laboratory work.

Título OficialA Phase II, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multi-center, Dose-ranging Study of Intravenous Daclizumab in Patients With Moderate-to-severe Ulcerative Colitis
NCT00073047
Patrocinador PrincipalFacet Biotech
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 150 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 12 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del colonColitisColitis ulcerosaEnfermedades del Sistema DigestivoEnfermedades GastrointestinalesGastroenteritisEnfermedades IntestinalesEnfermedades Inflamatorias del Intestino

Criterios

* Moderate to severe active ulcerative colitis diagnosed for at least 4 months. * Mayo score of 5-10 (inclusive) * Not used any investigational therapy for 30 days prior to screening * No treatment with monoclonal antibody therapy within 12 weeks of screening * No prior treatment with daclizumab

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 35 ubicaciones

Suspendido

Clinical Research Associates

Huntsville, United StatesAbrir Clinical Research Associates en Google Maps
Suspendido

Advanced Medical Research Institute

Anaheim, United States
Suspendido

Research Foundation of America

Los Angeles, United States
Suspendido

Western Gastroenterology Group

Los Angeles, United States
Completado35 Centros de Estudio