Suspendido

A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study of 3 Fixed Doses of EAA-090 in Adult Outpatients With Neuropathic Pain Associated With Diabetic Neuropathy

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Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Neuropatías Diabéticas+10

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

+ Diabetes Mellitus

A partir de 18 años
+6 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2004
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2004

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

EAA-090 is being developed for the treatment of neuropathic pain associated with diabetic neuropathy. It is a selective antagonist that binds competitively to the glutamate site of the N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptor. This study will assess the safety and efficacy of 3 fixed oral doses of EAA-090 compared with placebo in subjects with neuropathic pain associated with diabetic neuropathy.

Título OficialA Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study of 3 Fixed Doses of EAA-090 in Adult Outpatients With Neuropathic Pain Associated With Diabetic Neuropathy
NCT00073034
Patrocinador PrincipalWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Neuropatías DiabéticasEnfermedades del Sistema EndocrinoDiabetes MellitusEnfermedades metabólicasEnfermedades del sistema nerviosoNeuralgiaManifestaciones NeurológicasEnfermedades NeuromuscularesEnfermedades Nutricionales y MetabólicasDolorEnfermedades del Sistema Nervioso PeriféricoSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Women of childbearing potential must have a negative serum pregnancy test result at screening

Diabetes mellitus (type I or II) that is controlled by oral or parenteral hypoglycemic agents or diet

Diagnosis of painful diabetic distal symmetric sensory/motor polyneuropathy

3 criterios de exclusión impiden participar
Pregnancy, lactation, or plans to become pregnant during the study

Depo-Provera or oral contraceptives that have been taken for less than 1 month before study day 1 if not using another medically accepted form of birth control

History of multiple drug allergies that may put the subject at greater risk during study participation in the opinion of the investigator

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
SuspendidoNingun centro de estudio