Suspendido
Treatment of Rheumatoid Arthritis With Marine and Botanical Oils
Qué se está evaluando
fish oil
+ borage seed oil
+ combination fish oil and borage seed oil
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Artritis+5
+ Artritis Reumatoide
+ Enfermedades del Tejido Conectivo
De 18 a 85 años
+19 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2006
Resumen
Patrocinador PrincipalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2006
Fecha en la que se inscribió al primer participante.See Brief Summary
Título OficialTreatment of Rheumatoid Arthritis With Marine and Botanical Oils
Patrocinador PrincipalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 156 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 85 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
ArtritisArtritis ReumatoideEnfermedades del Tejido ConectivoEnfermedades AutoinmunesEnfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades de las ArticulacionesEnfermedades del sistema musculoesqueléticoEnfermedades reumáticas
Criterios
9 criterios de inclusión requeridos para participar
Definite RA with onset at > 16 years, with total disease duration of at least 6 months
Active disease as manifested by at least 3 joints that are swollen and 6 joints that are tender at time of enrollment, and either an erythrocyte sedimentation rate >_28, or a CRP >1.4, or morning stiffness of at least 45 min
Stable dose of DMARDs for 2 mos before baseline visit, with total duration of DMARD for 6 mos.
All standard therapy for RA, including DMARDs and combinations of DMARDs will be allowed as long as doses have been stable for 2 mos
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10 criterios de exclusión impiden participar
A diagnosis of inflammatory arthritis other than rheumatoid arthritis
Chronic anticoagulation
Hypersensitivity to fish or fish products or plant products
A dose of prednisone of > 10 mg/day, or either a change in the prednisone dose or intra-articular corticosteroid injection within one month of the baseline evaluation
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
3 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoFish Oil
Grupo II
Comparador ActivoBorage Oil
Grupo III
Comparador ActivoFish Oil and Borage Oil
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 13 ubicaciones
Suspendido
UAB Arthritis Clinical Intervention Program
Birmingham, United StatesAbrir UAB Arthritis Clinical Intervention Program en Google MapsSuspendido
New England Res. Associates
Trumbull, United StatesSuspendido
RASF Clinical Research Center
Boca Raton, United StatesSuspendido
Lake Rheumatology
Tavares, United StatesSuspendido13 Centros de Estudio