Diabetes Therapy to Improve BMI and Lung Function in CF
Insulin Asparte
+ Repaglinide
Fibrosis Quística+8
+ Enfermedades del Sistema Digestivo
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de junio de 2001
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The primary objective of this research is to determine whether treatment with either insulin or an oral diabetes agent that increases endogenous insulin secretion will improve BMI and pulmonary function in cystic fibrosis patients who have diabetes without fasting hyperglycemia.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 108 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 16 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
* Diabetic glucose pattern by oral glucose tolerance test (OGTT) of \>200 at 120 min. (stable and healthy at time of OGTT) * Fasting glucose levels \<126. * Weight stable within 5% in previous 3 months. * Free from illness for two months. * Male and female 16 and older, who are done growing * Willing to come in for visits every 3 months. * Patients receiving infrequent short bursts of systemic glucocorticoids may be considered for the study inclusion if: a. they have not received systemic glucocorticoids steroids for at least one month, b. they did not receive the steroids for more than 14 consecutive days or 28 days total in six months
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
100% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 7 ubicaciones
Baystate Medical Center
Springfield, United StatesUniversity of Minnesota Medical Center
Minneapolis, United StatesChildren's Hospital of Pittsburgh
Pittsburgh, United States