Completado

Study Evaluating EKB-569 in Advanced Colorectal Cancer

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del colon+10

+ Neoplasias del Colon

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

A partir de 18 años
+6 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

This non-randomized, open-label, outpatient clinical trial is designed to assess the safety and efficacy of daily orally administered EKB-569 in subjects with advanced colorectal cancer. Patients must have been previously treated with a fluoropyrimidine (5-FU or capecitabine) and either oxaliplatin or irinotecan (given concurrently or as separate regimens). The primary objective of the study is to assess the clinical activity of EKB-569 administered orally as a second-line or later stage treatment in subjects with advanced colorectal cancer. Secondary objectives include: * To further evaluate the safety of EKB-569 * To explore additional clinical activity parameters * To explore subject survival * To evaluate the pharmacokinetics of EKB-569 * To assess subject reported outcomes EKB-569 will be administered orally as a single-agent. Eligible subjects will take EKB-569 daily as long as they do not have progressive disease and are tolerating treatment.

Título OficialStudy Evaluating EKB-569 in Advanced Colorectal Cancer
NCT00072748
Patrocinador PrincipalWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 63 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del colonNeoplasias del ColonEnfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades GastrointestinalesNeoplasias GastrointestinalesEnfermedades IntestinalesNeoplasias IntestinalesNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias RectalesEnfermedades RectalesNeoplasias colorrectales

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Signed and dated, institutional review board (IRB) or independent ethics committee (IEC)-approved informed consent form before any protocol-specific screening procedures

Previous histologic diagnosis of adenocarcinoma of the colon or rectum

EGFR expression by immunohistochemical analysis (must be > or = 20% positive tumor cells in prior tumor biopsy specimens)

3 criterios de exclusión impiden participar
Chemotherapy, radiotherapy, anticancer immunotherapy, or investigational agents within 4 weeks of treatment day 1 (6 weeks if the previous regimen included mitomycin or nitrosoureas).

Prior epidermal growth factor receptor-targeting therapy

Known central nervous system (CNS) metastases

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio