Completado
Phase II Randomized Open-Label, Two-Arm Study of Safety and Efficacy of CC-4047 in Subjects With Metastatic Hormone Refractory Prostate Cancer (HRPC)
Qué se está evaluando
Colección de datos
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades Urogenitales+6
+ Enfermedades Genitales
+ Enfermedades Genitales Masculinas
A partir de 18 años
+22 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2003
Resumen
Patrocinador PrincipalCelgene Corporation
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2003
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Phase II randomized open-label, two-arm study of safety and efficacy of CC-4047 in subjects with metastatic hormone refractory prostate cancer (HRPC)
Título OficialPhase II Randomized Open-Label, Two-Arm Study of Safety and Efficacy of CC-4047 in Subjects With Metastatic Hormone Refractory Prostate Cancer (HRPC)
Patrocinador PrincipalCelgene Corporation
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 36 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Hombre
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades Genitales MasculinasNeoplasias Genitales MasculinasNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias prostáticasEnfermedades ProstáticasNeoplasias Urogenitales
Criterios
13 criterios de inclusión requeridos para participar
Histologically confirmed adenocarcinoma of the prostate with radiographic evidence of metastases and PSA progression following hormonal therapy for metastatic disease. Subjects must have evidence of progression of disease as demonstrated by 2 consecutive rises in PSA (an absolute change of at least 1ng/ml) separated by at least 28 days.
Understand and voluntarily sign an informed consent form
Adult male subjects, age 18 or older at the time of signing the informed consent form
Able to adhere to the study visit schedule and other protocol requirements
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9 criterios de exclusión impiden participar
Symptomatic bone metastases.
Non-PSA producing tumors
Concurrent use of any other anti-cancer agents.
Known brain disease that is symptomatic, is currently being treated with corticosteroids, or has not been previously irradiated.
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Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Suspendido
University of Colorado Health Science Center
Denver, United StatesAbrir University of Colorado Health Science Center en Google MapsSuspendido
Baylor College of Medicine
Houston, United StatesCompletado2 Centros de Estudio