Completado

Behavioral Treatments for Rheumatoid Arthritis

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Qué se está evaluando

Cognitive Behavioral Therapy

+ Tai Chi Chih

+ Health Education Seminar

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Artritis+11

+ Artritis Reumatoide

+ Enfermedades del Tejido Conectivo

A partir de 18 años
+17 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2004
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of California, Los Angeles
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2004

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Rheumatoid arthritis is a progressive inflammatory illness marked by severe functional declines, significant economic and social costs, and significant psychological distress. Environmental and psychosocial factors such as stress, mood disturbance, and coping mechanisms may contribute to changes in important health outcomes, including disability and disease activity in RA. This study will compare CBT with TCC, a relaxation-based intervention, combining elements of slow gentle movement with meditation, against a more traditional health education seminar. Outcome measures will include psychological adaptation, mood disturbance, sleep quality, physiological adaptation, and disease severity. Two hundred-ten patients will be randomly assigned to either CBT, TCC, or a control group. The CBT intervention will have three phases: 1) education on the nature of the adjustment process in chronic illness, 2) coping skill development, and 3) generalization and application of skills to everyday situations. Participants in the CBT group will attend 12 weekly group sessions of about 2 hours each. Participants in the TCC group will learn to perform 18 movements under the guidance of an expert TCC teacher. TCC participants will have 50 to 60 minute biweekly sessions during the 12-week study. Control group participants will attend weekly group educational sessions; these sessions will provide general knowledge about arthritis health and illness, and will include lectures, demonstrations, and question-and-answer sessions with experts in rheumatology, sleep science, and behavioral medicine. Participants will be assessed prior to beginning treatment, at mid-treatment (Week 6) and again at the end of treatment (Week 12 to 13). The long term effect of interventions will be assessed at follow-up interviews 4 months and 8 months after the end of formal treatment. Psychosocial adaptation, mood disturbance and sleep quality, self-reported pain, and immune function will be measured at all five assessment periods.

Título OficialBehavioral Treatments for Rheumatoid Arthritis
NCT00072657
Patrocinador PrincipalUniversity of California, Los Angeles
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 106 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

ArtritisArtritis ReumatoideEnfermedades del Tejido ConectivoEnfermedades AutoinmunesEnfermedad CrónicaEnfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades de las ArticulacionesEnfermedades del sistema musculoesqueléticoManifestaciones NeurológicasDolorProcesos PatológicosEnfermedades reumáticasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Diagnosis of RA as defined by the American College of Rheumatology (ACR) and consistent with revised criteria for RA

Stable disease-modifying drug regimen for 3 months prior to study entry, with no change in drug dosage for at least 3 months prior to study entry

Relatively stable disease course for 3 months prior to study entry

If treated with corticosteroids, must be on a stable dosage for 3 months prior to study entry

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11 criterios de exclusión impiden participar
Inactive RA conditions defined as "in remission"

Experiencing frequent, severe disease flares that require changes in primary disease-modifying regimen

Serious medical conditions, including: diabetes, congestive heart failure, renal failure requiring specific treatment, cancer (unless cured for period of 5 years or more), unregulated endocrine disorders (including thyroid disorders), chronic uncontrolled infection, or any uncontrolled medical condition that may interfere with the study

Use of analgesics (e.g., opioids) other than acetaminophen or non-steroidal anti-inflammatory agents prescribed for RA treatment, tramadol (Ultram) or Tylenol with codeine on an as-needed basis, or propoxyphen (Darvocet, Wygesic)

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants will partake in cognitive behavioral therapy for 12 weeks.

Grupo II

Experimental
Participants will partake in tai chi chih for 12 weeks.

Grupo III

Comparador Activo
Participants will act as a control and attend educational sessions for 12 weeks.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Cousins Center for Psychoneuroimmunology, UCLA

Los Angeles, United StatesAbrir Cousins Center for Psychoneuroimmunology, UCLA en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio