Completado
A Phase II, Open-label, Intra-patient Dose-escalation Study of Erlotinib in Patients With Advanced Non-small Cell Lung Cancer Who Have Failed Prior Chemotherapy
Qué se está evaluando
Tarceva (Trademark) (erlotinib HCl, OSI-774)
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Carcinoma de pulmón no microcítico+7
+ Carcinoma broncogénico
+ Neoplasias bronquiales
A partir de 18 años
+10 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2003
Resumen
Patrocinador PrincipalOSI Pharmaceuticals
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 5 de noviembre de 2003
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Only patients with 0 to 1 performance status on the ECOG scale are eligible.
Título OficialA Phase II, Open-label, Intra-patient Dose-escalation Study of Erlotinib in Patients With Advanced Non-small Cell Lung Cancer Who Have Failed Prior Chemotherapy
Patrocinador PrincipalOSI Pharmaceuticals
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 43 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Carcinoma de pulmón no microcíticoCarcinoma broncogénicoNeoplasias bronquialesEnfermedades del pulmónNeoplasmas PulmonaresNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias del tracto respiratorioEnfermedades del Tracto RespiratorioNeoplasias torácicas
Criterios
4 criterios de inclusión requeridos para participar
Confirmed diagnosis of Stage IIIB or IV non-small cell lung cancer (histological or cytological).
Received prior chemotherapy treatment for advanced, metastatic non-small cell lung cancer.
Measurable disease per RECIST criteria.
Adequate bone marrow, hepatic and renal function.
6 criterios de exclusión impiden participar
Breast cancer or skin cancer at any time in the past or any other cancer in the past 5 years.
Brain metastases that are unstable, require steroids, are life-threatening or required radiation in the last 28 days.
Known hypersensitivity to minocycline.
History of serious cardiac disease that is not controlled.
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Institute for Drug Development Cancer Therapy and Research Center
San Antonio, United StatesAbrir Institute for Drug Development Cancer Therapy and Research Center en Google MapsCompletado1 Centros de Estudio