Completado
A Phase II Study Evaluating the Efficacy of Gemcitabine, Carboplatin, and Dexamethasone and Rituximab for Previously Treated Lymphoid Malignancies
Qué se está evaluando
gemcitabine hydrochloride
+ carboplatin
+ dexamethasone
MedicamentoBiológico
Quiénes están siendo reclutados
Trastornos de las Proteínas Sanguíneas+34
+ Enfermedades Cardiovasculares
+ Linfadenopatía
A partir de 18 años
+20 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2003
Resumen
Patrocinador PrincipalFred Hutchinson Cancer Center
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de agosto de 2003
Fecha en la que se inscribió al primer participante.OBJECTIVES: I. To determine the feasibility and safety of Gemcitabine/Carboplatin/Dexamethasone with or without Rituximab in previously treated lymphoid malignancies (rituximab will only be evaluated in CD20 positive malignancies). II. To determine the efficacy of the above regimen. III. To determine the ability to proceed to blood stem peripheral blood collection following the above regimens (the impact of above regimen on stem cell reserve). IV. To determine remission duration. All patients are treated with gemcitbine, carboplatin, and dexamethasone. Patients with CD20 + lymphomas also receive rituximab. After completion of study treatment, patients are followed up at 3-4 weeks and then every 6 months for 5 years.
Título OficialA Phase II Study Evaluating the Efficacy of Gemcitabine, Carboplatin, and Dexamethasone and Rituximab for Previously Treated Lymphoid Malignancies
Patrocinador PrincipalFred Hutchinson Cancer Center
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 55 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Trastornos de las Proteínas SanguíneasEnfermedades CardiovascularesLinfadenopatíaInfecciones por virus ADNNeoplasias ocularesLinfoma de BurkittEnfermedades hemáticas y linfáticasTrastornos HemorrágicosInfecciones por HerpesviridaeEnfermedad CrónicaEnfermedades HematológicasEnfermedad de HodgkinLinfadenopatía InmunoblásticaEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosInfeccionesLeucemia LinfocíticaLeucemiaEnfermedades LinfáticasLinfomaLinfoma no HodgkinTrastornos LinfoproliferativosLinfoma FolicularMacroglobulinemia de WaldenströmMicosis FungoideNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias por tipo histológicoParaproteinemiasProcesos PatológicosSíndrome de SézaryCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasInfecciones por Virus TumoralesEnfermedades VascularesEnfermedades ViralesLeucemia de células BLeucemia linfocítica crónica de células B
Criterios
14 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients must have relapsed or primary refractory lymphoid malignancy (including B-cell, T-cell, or Hodgkin's Disease)
Revised European American classification (REAL), or World Health Organization (WHO) classification of patients malignancies must be provided
Patients must have measurable disease defined as lesions that can be accurately measured in two dimensions by computed tomography (CT), magnetic resonance imaging (MRI), medical photograph (skin or oral lesion), plain x-ray, or other conventional technique and a greatest transverse diameter of 1 cm or greater; or palpable lesions with both diameters >= 2 cm; Note: CT scans remain the standard for evaluation of nodal disease
Patients must have a bone marrow aspirate and biopsy within 28 days of enrollment and no intervening anticancer therapy
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6 criterios de exclusión impiden participar
Patients known to be human immunodeficiency virus (HIV) positive
Pregnant or nursing women; men or women of reproductive potential may not participate unless they have agreed to use an effective contraceptive method
Patients with other prior malignancies except for adequately treated basal cell carcinoma, squamous cell carcinoma of the skin, cervical cancer in situ, or other cancer from which the patient has been disease-free for 5 years or greater unless approved by the Principal Investigator (PI)
Patients that are refractory (i.e., not responded or progressed within 6 months) to a carboplatin or cisplatin-based regimen or a gemcitabine-based regimen
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalPatients receive gemcitabine hydrochloride intravenously (IV) over 30 minutes on days 1 and 8, carboplatin IV over 30-60 minutes on day 1, and dexamethasone orally (PO) on days 1-4. Treatment repeats every 21 days for up to 4 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients with CD20-POSITIVE LYMPHOMAS also receive rituximab IV on day 8.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
Seattle, United StatesAbrir Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium en Google MapsCompletado1 Centros de Estudio