Suspendido

Whole-Body MRI in the Evaluation of Pediatric Malignancies

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Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Infecciones por virus ADN+19

+ Linfoma de Burkitt

+ Enfermedades hemáticas y linfáticas

Hasta 21 Años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2004
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAmerican College of Radiology Imaging Network
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 2004

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: Primary * Compare non-inferior diagnostic performance of whole-body MRI (i.e., combination of turbo short-tau inversion-recovery (STIR) and out-of-phase imaging) vs conventional imaging (i.e., the combination of chest CT scan, scintigraphy \[bone, gallium, meta-iodobenzylguanidine (MIBG), or optional fludeoxyglucose F 18 positron emission tomography (FDG-PET)\] and abdominal/pelvic CT scan/MRI as indicated) for detecting distant metastases for use in staging common tumors in pediatric patients. Secondary * Determine the incremental benefit of adding out-of-phase T1-weighted gradient-recalled echo imaging to turbo STIR for detecting distant disease in these patients. * Determine, preliminarily, the relative accuracies of FDG-PET, whole-body MRI, and a combination of FDG-PET and whole-body MRI in detecting stage IV disease in these patients. * Determine the effects of multiple factors, including cancer type, site of primary tumor, and patient age, on diagnostic accuracy of whole-body MRI in these patients. * Determine the interobserver variability associated with interpreting whole-body MRI exams for detecting distant metastases in these patients. OUTLINE: This is a multicenter study. Patients undergo conventional MRI, CT scan, and/or scintigraphy (e.g., bone, meta-iodobenzylguanidine \[MIBG\], or gallium) and experimental whole-body MRI sequences. Patients may optionally undergo fludeoxyglucose F18 positron emission tomography (FDG-PET). Patients with a lesion (or lesions) detected on whole-body MRI or FDG-PET at initial staging that are not confirmed by biopsy or other conventional imaging studies at staging repeat standard imaging at 3- to 6-month follow-up. Patients with an abnormality that is considered highly suspicious for a metastasis or when biopsy proof of that metastasis is obtained receive treatment at the discretion of the treating physician. Patients are followed annually for 3 years. PROJECTED ACCRUAL: A total of 226 patients (45 with neuroblastoma, 54 with rhabdomyosarcoma, 27 with other sarcoma, and 100 with lymphoma) will be accrued for this study within 1 year.

Título OficialWhole-Body MRI in the Evaluation of Pediatric Malignancies
NCT00072488NCT00228761
Patrocinador PrincipalAmerican College of Radiology Imaging Network
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 226 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Hasta 21 Años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones por virus ADNLinfoma de BurkittEnfermedades hemáticas y linfáticasInfecciones por HerpesviridaeEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosInfeccionesEnfermedades LinfáticasLinfomaLinfoma no HodgkinTrastornos LinfoproliferativosNeoplasiasNeoplasias de Células Germinales y EmbrionariasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias glandulares y epitelialesNeoplasias del Tejido NerviosoNeuroblastomaSarcomaInfecciones por Virus TumoralesEnfermedades ViralesHistiocitosisTrastornos Histiocíticos Malignos

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: * Confirmed diagnosis OR newly diagnosed mass strongly suspected to represent 1 of the following: * Rhabdomyosarcoma * Ewing's sarcoma family of tumors * Neuroblastoma * Hodgkin's lymphoma * Non-Hodgkin's lymphoma * All imaging examinations (e.g., CT scan, MRI, or scintigraphy) must be performed within 14 days of each other and within 2 months of any diagnostic or operative procedure * Whole body MRI and positron emission tomography (PET) scanning (if PET scan is being done) must be done before treatment * Prior CT scan, conventional MRI, bone scintigraphy, gallium scintigraphy, or meta-iodobenzylguanidine (MIBG) scintigraphy performed at outside institutions allowed provided the same technical standards specified in this study were practiced * Bone scintigraphy required for patients with neuroblastoma, rhabdomyosarcoma, or other sarcomas * Gallium scintigraphy not required in lymphoma patients if PET scan is performed * No CNS primary tumor PATIENT CHARACTERISTICS: Age * 21 and under Performance status * Not specified Life expectancy * Not specified Hematopoietic * Not specified Hepatic * Not specified Renal * Not specified Cardiovascular * No active cardiac pacemakers Other * Not pregnant or nursing * No prior malignancy * No uncontrolled diabetes mellitus (for patients undergoing optional PET) * Patients with controlled diabetes mellitus must have a fasting blood glucose no greater than 200 mg/dL * No contraindications to MRI or CT scan (e.g., intracranial vascular clips) PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy * Not specified Chemotherapy * Not specified Endocrine therapy * Not specified Radiotherapy * Not specified Surgery * Prior biopsy or surgery allowed provided no more than 2 months has passed since the procedure

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 21 ubicaciones

Suspendido

UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center

San Francisco, United StatesAbrir UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center en Google Maps
Suspendido

Children's Hospital Center for Cancer and Blood Disorders

Aurora, United States
Suspendido

Nemours Children's Clinic

Jacksonville, United States
Suspendido

University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami

Miami, United States
Suspendido21 Centros de Estudio