Completado
A Multi-Center, Double Blind, Placebo-controlled, Randomized, Parallel Group Evaluation of the Efficacy of a Flexible Dose of Lamotrigine Versus Placebo As Add-On Therapy In Schizophrenia
Qué se está evaluando
Colección de datos
Quiénes están siendo reclutados
Trastornos Mentales
+ Esquizofrenia
De 18 a 65 años
+7 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2003
Resumen
Patrocinador PrincipalGlaxoSmithKline
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de agosto de 2003
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The objective of this study is to evaluate the effectiveness of a marketed drug in the treatment of schizophrenia, as an add-on therapy to antipsychotics over a 12-week period. Subjects with schizophrenia who have been maintained on a stable dose of antipsychotics and who fulfill the screening entrance criteria will have an assessment 1-7 days after the first visit to confirm eligibility.
Título OficialA Multi-Center, Double Blind, Placebo-controlled, Randomized, Parallel Group Evaluation of the Efficacy of a Flexible Dose of Lamotrigine Versus Placebo As Add-On Therapy In Schizophrenia
Patrocinador PrincipalGlaxoSmithKline
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 176 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Trastornos MentalesEsquizofrenia
Criterios
3 criterios de inclusión requeridos para participar
If female, must not be pregnant, or must be incapable of conceiving or be taking steps to prevent conception.
Diagnosis of Schizophrenia
Patients must be taking clozapine monotherapy or other atypical antipsychotic at least 3 months prior to this study.
4 criterios de exclusión impiden participar
Patients who are currently taking or have taken antidepressant medication in the last month prior.
Patients who are or have been suicidal or homicidal in the last 6 months.
Patients with a history of autistic disorder or another pervasive developmental disorder
Patients whose condition is due to the direct physiological effects of a substance (e.g. a drug of abuse, a medication) or a general medical condition
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 32 ubicaciones
Suspendido
Suspendido
GSK Investigational Site
Garden Grove, United StatesSuspendido
GSK Investigational Site
La Mesa, United StatesSuspendido
GSK Investigational Site
National City, United StatesCompletado32 Centros de Estudio