Completado

Prevention of Post-Stroke Depression - Treatment Strategy

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Problem Solving Therapy

+ Escitalopram

+ Placebo

ConductualMedicamentoOtro
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Cerebrovasculares+5

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

+ Enfermedades Cardiovasculares

De 31 a 89 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2002
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalRobert G. Robinson
Última actualización: 14 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2002

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The development of depression after a stroke is a serious condition that can have negative effects on thought, emotions, and overall daily functioning, particularly in the first year following the stroke. Evidence suggests that antidepressants may be used to prevent post-stroke depression. This study will treat nondepressed stroke patients with antidepressants or problem solving therapy (PST) to determine the most effective treatments for preventing depression. Participants in this study will be randomly assigned to receive PST, escitalopram, or placebo (an inactive pill) for 12 months. Participants who display depressive symptoms for 2 weeks or more will be removed from the study. After 12 months, treatment will be discontinued and participants will be monitored for an additional 6 months.

Título OficialPrevention of Post-Stroke Depression - Treatment Strategy 
NCT00071643
Patrocinador PrincipalRobert G. Robinson
Última actualización: 14 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 201 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 31 a 89 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos CerebrovascularesEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del CerebroTrastorno depresivoTrastornos MentalesEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedades Vasculares

Criterios

Inclusion Criteria: * Stroke within the last 120 days Exclusion Criteria: * DSM (Diagnostic and Statistical Manual) IV criteria for major or minor depressive disorder * Heart, respiratory, kidney, or liver failure; severely disabling musculoskeletal disorder; or cancer * Diagnosis of neurodegenerative disorders such as Parkinson's disease, Alzheimer's disease, Multiple System Atrophy, or Huntington's disease * Pre-existing dementia or aphasia with severe language comprehension deficits * Alcohol or substance abuse or dependence within the last 12 months * Recurrent unipolar or bipolar disorder prior to the stroke

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants will receive problem solving therapy.

Grupo II

Experimental
Participants will receive escitalopram.

Grupo III

Placebo
Participants will receive placebo.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 3 ubicaciones

Suspendido

University of Chicago

Chicago, United StatesVer ubicación
Suspendido

University of Iowa Hospitals and Clinics

Iowa City, United States
Suspendido

Burke Rehabilitation Hospital

White Plains, United States
Completado3 Centros de Estudio