Prevention of Post-Stroke Depression - Treatment Strategy
Problem Solving Therapy
+ Escitalopram
+ Placebo
Trastornos Cerebrovasculares+5
+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central
+ Enfermedades Cardiovasculares
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2002
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The development of depression after a stroke is a serious condition that can have negative effects on thought, emotions, and overall daily functioning, particularly in the first year following the stroke. Evidence suggests that antidepressants may be used to prevent post-stroke depression. This study will treat nondepressed stroke patients with antidepressants or problem solving therapy (PST) to determine the most effective treatments for preventing depression. Participants in this study will be randomly assigned to receive PST, escitalopram, or placebo (an inactive pill) for 12 months. Participants who display depressive symptoms for 2 weeks or more will be removed from the study. After 12 months, treatment will be discontinued and participants will be monitored for an additional 6 months.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 201 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 31 a 89 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Stroke within the last 120 days Exclusion Criteria: * DSM (Diagnostic and Statistical Manual) IV criteria for major or minor depressive disorder * Heart, respiratory, kidney, or liver failure; severely disabling musculoskeletal disorder; or cancer * Diagnosis of neurodegenerative disorders such as Parkinson's disease, Alzheimer's disease, Multiple System Atrophy, or Huntington's disease * Pre-existing dementia or aphasia with severe language comprehension deficits * Alcohol or substance abuse or dependence within the last 12 months * Recurrent unipolar or bipolar disorder prior to the stroke
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 3 ubicaciones
University of Iowa Hospitals and Clinics
Iowa City, United StatesBurke Rehabilitation Hospital
White Plains, United States