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Medication Adherence in Older Psychotic People

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Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Mentales

+ Trastornos Psicóticos
+ Esquizofrenia
A partir de 40 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2002
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalVeterans Medical Research Foundation
Última actualización: 14 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2002Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Psychoses are among the most common and serious psychiatric disorders. Currently, the most effective treatment for psychoses involves the use of antipsychotic or neuroleptic medications. Unfortunately, pharmacologic regimens often do not achieve their goals because of poor medication adherence. Nonadherence to antipsychotic treatment is a considerable public health problem that leads to myriad clinical and economic burdens, including psychotic relapse, increased clinic and emergency room visits, and rehospitalization. Participants in this study are randomly assigned to receive either MAT or supportive treatment for 12 weeks. MAT is given in 15 sessions and consists of motivational interviewing, education, and social skills and behavior modification. Individual MAT sessions are held in Weeks 1 and 12; small group sessions take place in Weeks 2 through 11. Three monthly booster group sessions begin in Week 16. Participants are assessed at baseline and at 3, 6, and 12 months. Medication adherence, psychopathology, quality of life, medication side effects, health beliefs, and functioning are assessed.

Título OficialMedication Adherence in Older Psychotic People 
NCT00071604
Patrocinador PrincipalVeterans Medical Research Foundation
Última actualización: 14 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 240 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, los participantes se colocan en grupos de forma aleatoria, como si se lanzara una moneda. Esto garantiza que el estudio sea justo e imparcial, lo que hace que los resultados sean más confiables. Al asignar a los participantes al azar, los investigadores pueden comparar mejor los tratamientos sin influencias externas.

Otras formas de asignar participantes
Asignación no aleatoria
: Los participantes se asignan en función de factores específicos, como su condición médica o la decisión de un médico.

Ninguna (ensayo de un solo brazo)
: Si el estudio tiene un solo grupo, todos los participantes reciben el mismo tratamiento y no se necesita asignación.

Cómo se administran los tratamientos a los participantes
Los participantes se dividen en diferentes grupos, y cada uno recibe un tratamiento específico al mismo tiempo. Esto ayuda a los investigadores a comparar la eficacia de los distintos tratamientos entre sí.

Otras formas de asignar tratamientos
Asignación a un solo grupo
: Todos reciben el mismo tratamiento.

Asignación cruzada
: Los participantes cambian de tratamiento durante el estudio.

Asignación factorial
: Los participantes reciben diferentes combinaciones de tratamientos.

Asignación secuencial
: Los participantes reciben tratamientos uno tras otro en un orden específico, posiblemente según su respuesta individual.

Otra asignación
: La asignación de tratamientos no sigue un diseño estándar o predefinido.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Ni los participantes ni los investigadores saben quién está recibiendo qué tratamiento. Esta es la forma más rigurosa de reducir el sesgo, asegurando que las expectativas no influyan en los resultados.

Otras formas de enmascarar la información
Abierto
: Todos saben qué tratamiento se está administrando.

Simple ciego
: Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí.

Triple ciego
: Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando.

Cuádruple ciego
: Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
A partir de 40 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Trastornos Mentales
Trastornos Psicóticos
Esquizofrenia
Criterios

Inclusion Criteria: * DSM-IV criteria for schizophrenia or schizoaffective disorder * Outpatient status at the time of enrollment * Currently prescribed maintenance treatment with antipsychotic medication (typical or atypical, oral or depot)

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Division of Geriatric Psychiatry Center (University of California, San Diego)San Diego, United StatesVer ubicación
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