Suspendido
Evaluation of Clinical Efficacy of HFA-Propelled Beclomethasone Dipropionate Metered-Dose Inhaler Versus Fluticasone Propionate Multidose Dry Powder Inhaler on Small Airways in Poorly Controlled Asthmatic Adolescent and Adult Patients
Qué se está evaluando
Qvar
+ Flovent Diskus
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades bronquiales+6
+ Asma
+ Hipersensibilidad
De 12 a 70 años
+6 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2004
Resumen
Patrocinador PrincipalTeva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 31 de enero de 2004
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The primary objective of this study is to evaluate the effect of Beclomethasone dipropionate HFA on small airways compared to Fluticasone propionate powder for inhalation administered twice daily to poorly controlled asthmatics.
Título OficialEvaluation of Clinical Efficacy of HFA-Propelled Beclomethasone Dipropionate Metered-Dose Inhaler Versus Fluticasone Propionate Multidose Dry Powder Inhaler on Small Airways in Poorly Controlled Asthmatic Adolescent and Adult Patients
Patrocinador PrincipalTeva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 49 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 12 a 70 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades bronquialesAsmaHipersensibilidadHipersensibilidad inmediataEnfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades del pulmónEnfermedades Pulmonares ObstructivasHipersensibilidad RespiratoriaEnfermedades del Tracto Respiratorio
Criterios
2 criterios de inclusión requeridos para participar
Poorly controlled asthma;
Average use of over 2 puffs of albuterol per day in the previous 7 days OR Having symptoms of asthma on 5 of the last 7 days OR Awakening at night due to asthma at least once in the previous 7 days OR Having been treated with a course of oral or intravenous steroids at least once in the last 3 months.
4 criterios de exclusión impiden participar
Subjects receiving escalating doses of immunotherapy, oral immunotherapy or short course (rush) immunotherapy for rhinitis;
Requires beta-blockers, MAO inhibitors, tricyclic antidepressants, oral or intranasal anticholinergics;
History and/or presence of any non-asthmatic acute or chronic lung disease, including but not limited to bronchitis, emphysema, active tuberculosis, bronchiectasis or cystic fibrosis;
History and/or presence of any clinically significant cardiovascular disease, clinically significant hepatic, renal, or endocrine dysfunction, stroke, uncontrolled diabetes, hyperthyroidism, convulsive disorders, neoplastic disease other than basal cell carcinoma, and significant psychiatric disease.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalQvar 160 mcg twice daily
Grupo II
Comparador ActivoFlovent Diskus 200 mcg twice daily
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
National Jewish Medical and Research Center
Denver, United StatesAbrir National Jewish Medical and Research Center en Google MapsSuspendido1 Centros de Estudio