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Oral Glucosamine Impact on Insulin Sensitivity and Capillary Recruitment in Normal and Obese Individuals

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Artritis+13

+ Peso Corporal

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

De 21 a 65 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2003
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2003

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study explores the effects of Glucosamine, a popular nutritional supplement used for treating osteoarthritis, on insulin sensitivity and capillary recruitment in both normal and obese individuals. While intravenous glucosamine has been found to cause insulin resistance and vascular endothelial dysfunction, the potential effects of oral glucosamine on these factors remain unexplored. This research is crucial as insulin resistance and vascular dysfunction contribute significantly to major public health issues like diabetes, obesity, hypertension, and cardiovascular diseases. The study involves normal healthy volunteers and obese insulin-resistant subjects. Participants will take part in a randomized double-blind, placebo-controlled, crossover study. They will receive either a placebo or oral glucosamine (500 mg three times a day for 6 weeks). The study will use the reference standard hyperinsulinemic isoglycemic glucose clamp technique to evaluate insulin sensitivity before treatment, after placebo or glucosamine, and after the crossover. Insulin-stimulated capillary recruitment will also be assessed using the ultrasound microbubble contrast technique. This will help measure blood flow in the brachial artery and capillary recruitment in forearm skeletal muscle in response to hyperinsulinemia. Additionally, plasma glucosamine levels will be measured before each glucose clamp study. The study aims to determine if oral glucosamine worsens insulin resistance and capillary recruitment in obese subjects or causes significant insulin resistance in healthy volunteers.

Título OficialAn Exploratory Study of the Effects of Oral Glucosamine Administration on Insulin Sensitivity and Capillary Recruitment in Normal and Obese Subjects
NCT00065377
Patrocinador PrincipalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 60 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 21 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

ArtritisPeso CorporalEnfermedades del Sistema EndocrinoDiabetes MellitusHiperinsulinismoResistencia a la InsulinaEnfermedades de las ArticulacionesEnfermedades metabólicasEnfermedades del sistema musculoesqueléticoEnfermedades Nutricionales y MetabólicasObesidadTrastornos de la NutriciónOsteoartritisEnfermedades reumáticasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Males or females in good general health with no significant underlying illnesses, on no medication, between the ages of 21-65 years of age with HbA1C less than 6.5, fasting blood glucose less than 100 mg/dl, blood pressure less than 130/85, and BMI between 20-26 kg/m(2). Subjects should have never smoked tobacco or not smoked within the previous 2 years.

Males or females in good general health with no significant underlying illnesses, on no medication, between the ages of 21-65 years of age with HbA1C less than 6.5, fasting blood glucose less than 110 mg/dl, blood pressure less than 130/85, and BMI between 30-40 kg/m(2).

5 criterios de exclusión impiden participar
Subjects will be excluded if they have diabetes, hypertension, pregnancy, liver disease, pulmonary disease, renal insufficiency, coronary heart disease, heart failure, peripheral vascular disease, coagulopathy, actively smoking within last two years, in treatment for any form of cancer, positive tests for HIV, hepatitis B or C, or take systemic corticosteroids.

Subjects will be excluded if they have an allergy to shellfish since glucosamine is derived from shellfish.

Subjects will be excluded if they have taken glucosamine within the last three months.

Subjects with allergies to blood products or eggs or known hypersensitivity to albumin will also be excluded from participating because of potential adverse effects from microbubble contrast agent.

Mostrar Más Criterios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

National Center for Complementary and Alternative Medicine (NCCAM)

Bethesda, United StatesAbrir National Center for Complementary and Alternative Medicine (NCCAM) en Google Maps
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