Completado

The Impact of Weight Loss and Exercise on Knee Osteoarthritis

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Behavioral weight control and lifestyle exercise

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Cambios en el Peso Corporal+7

+ Artritis

+ Peso Corporal

A partir de 19 años
+14 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2002
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalJohns Hopkins University
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2002

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Knee OA is a major public health challenge affecting millions of people in the United States. Obesity is a primary target for intervention since it accounts for up to 30% of knee OA, exacerbates symptoms, and is associated with bilateral involvement and more rapid progression of the disease. While the American College of Rheumatology (ACR) Practice Guidelines recommend modest weight loss as symptomatic therapy, no published clinical trials have investigated the impact of weight loss on knee OA. Physical activity has also been associated with pain reduction and increased mobility in individuals with knee OA and the ACR Practice Guidelines indicate that it should be included in treatment. Exercise may be especially helpful for overweight persons with knee OA as it is a potent predictor of weight loss maintenance. Though adherence to traditional exercise programs has been poor, adopting lifestyles in which exercise is accumulated throughout the day appears to be a promising new approach to physical activity. Lifestyle exercise may enhance exercise adherence by increasing options to be active and reducing time barriers. Episodic physical activity may also be preferable to continuous exercise by reducing pain and avoiding injury. The primary objective of this proposal is to evaluate the impact of weight loss and lifestyle exercise on knee osteoarthritis. Participants will be randomly assigned to either a behavioral weight loss and exercise program or a delayed intervention group. Participants in the behavioral weight loss and exercise group will attend weekly group meetings at the Johns Hopkins Bayview Medical Center for 16 weeks. Group meetings last about 1 hour and are led by health care professionals. Participants will be taught how to lose weight and keep weight off by changing what they eat and evaluating their lifestyle. Participants will be instructed on a safe and effective diet plan (1200 calories/day for women; 1500 calories/day for men) and will be asked to increase their physical activity to about 30 minutes per day of brisk walking, most days of the week. After the 16-week program, groups will continue to meet every three months for 1 year to help sustain lifestyle changes. The delayed intervention group will receive the program described above after a 4-month waiting period. The primary outcome measure will be knee pain. Secondary measures include physical disability, quality of life, performance measures, and long-term adherence to behavior change.

Título OficialThe Impact of Weight Loss and Exercise on Knee Osteoarthritis
NCT00061490
Patrocinador PrincipalJohns Hopkins University
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 160 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 19 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Cambios en el Peso CorporalArtritisPeso CorporalEnfermedades de las ArticulacionesEnfermedades del sistema musculoesqueléticoOsteoartritisEnfermedades reumáticasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasPérdida de peso

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Knee arthritis

Pain on > 50 % of days in the month in one or both knees

Difficulty with activities of daily living due to knee pain

X-ray documenting knee OA within 1 year prior to study entry

Mostrar Más Criterios

9 criterios de exclusión impiden participar
Significant cardiac, pulmonary, renal, or hepatic disease

Major psychiatric disease

ACR functional class IV

Structured exercise more than once per week for 20 minutes or longer during the 3 months prior to study entry

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
16 weekly educational meetings

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Johns Hopkins Bayview Medical Center

Baltimore, United StatesAbrir Johns Hopkins Bayview Medical Center en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio