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Medicamento en Investigación para la Neuropatía Periférica Diabética

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudioEste estudio de fase 3 tiene como objetivo evaluar la efectividad de un fármaco en investigación para reducir los síntomas neuropáticos en individuos con neuropatía periférica diabética.
Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Diabetes Mellitus Tipo 2
+8

+ Neuropatías Diabéticas
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2002
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalEli Lilly and Company
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de julio de 2002Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The purpose of this protocol is to determine if an investigational drug is effective in treating nerve malfunction in diabetes.

Título OficialLY333531 Treatment for Symptomatic Peripheral Neuropathy in Patients With Diabetes 
NCT00044395
Patrocinador PrincipalEli Lilly and Company
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 200 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, los participantes se colocan en grupos de forma aleatoria, como si se lanzara una moneda. Esto garantiza que el estudio sea justo e imparcial, lo que hace que los resultados sean más confiables. Al asignar a los participantes al azar, los investigadores pueden comparar mejor los tratamientos sin influencias externas.

Otras formas de asignar participantes
Asignación no aleatoria
: Los participantes se asignan en función de factores específicos, como su condición médica o la decisión de un médico.

Ninguna (ensayo de un solo brazo)
: Si el estudio tiene un solo grupo, todos los participantes reciben el mismo tratamiento y no se necesita asignación.

Cómo se administran los tratamientos a los participantes
Los participantes se dividen en diferentes grupos, y cada uno recibe un tratamiento específico al mismo tiempo. Esto ayuda a los investigadores a comparar la eficacia de los distintos tratamientos entre sí.

Otras formas de asignar tratamientos
Asignación a un solo grupo
: Todos reciben el mismo tratamiento.

Asignación cruzada
: Los participantes cambian de tratamiento durante el estudio.

Asignación factorial
: Los participantes reciben diferentes combinaciones de tratamientos.

Asignación secuencial
: Los participantes reciben tratamientos uno tras otro en un orden específico, posiblemente según su respuesta individual.

Otra asignación
: La asignación de tratamientos no sigue un diseño estándar o predefinido.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Ni los participantes ni los investigadores saben quién está recibiendo qué tratamiento. Esta es la forma más rigurosa de reducir el sesgo, asegurando que las expectativas no influyan en los resultados.

Otras formas de enmascarar la información
Abierto
: Todos saben qué tratamiento se está administrando.

Simple ciego
: Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí.

Triple ciego
: Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando.

Cuádruple ciego
: Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
A partir de 18 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Diabetes Mellitus Tipo 2
Neuropatías Diabéticas
Enfermedades del Sistema Endocrino
Enfermedades Autoinmunes
Diabetes Mellitus
Diabetes Mellitus, Tipo 1
Enfermedades del sistema inmunitario
Enfermedades metabólicas
Enfermedades del sistema nervioso
Enfermedades Neuromusculares
Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
Criterios

Inclusion Criteria: * Patients must have type I or type II Diabetes Mellitus. * Have clinically diagnosed positive sensory symptoms such as numbness, lancinating pain, burning pain, aching pain, allodynia and prickling sensation that have been present not greater than 5 years but stable for 6 months. * Has a HbA1C less than or equal to 12%. Patients with HbA1C greater than 9% must be on insulin therapy. * Must be 18 years or older. * Be able to visit the doctor's office approximately 3 times over a maximum of a 6-week period to determine if you can continue in the study. Exclusion Criteria: * History of significant liver problems. * Have poor kidney function. * Drink an excess of alcohol or abuse drugs. * Have recently participated or currently participating in a Medical study in which you receive an experimental drug. * Are a woman and are pregnant or breastfeeding, intend to become pregnant within the next 2 years or a woman not using effective birth control.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene 39 ubicaciones
Suspendido
For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Monday-Friday from 9:00 AM to 5:00 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physicianMesa, United StatesVer ubicación
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