Phase I Study of KLT in Patients With Solid Tumors Refractory to Standard Therapy
Colección de datos
Neoplasias
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de junio de 2001
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The Kanglaite Injection (KLT)is a novel broad spectrum anti-cancer injection produced from traditional Chinese medicinal herbs (the Coix Seed). It was approved in China in 1995 and has become the most popular anti-cancer drug in China. In June of 2001, the Phase I study of KLT commenced at the Huntsman Cancer Institute in Salt Lake City, Utah, with the objectives of 1) To determine the maximum tolerated dose (MTD) and the safety profile of KLT in patients with refractory solid tumors; 2) To determine the pharmacokinetics of KLT in patients with refractory solid tumors; and 3) To gather preliminary efficacy data. The method of testing is open-label, sequential cohort, dose-escalation study.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 16 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
* Patients with histological evidence of malignancy that has become refractory to standard therapy, or for whom effective standard therapy does not exist. * Patients with an estimated life-expectancy of at least 3 months * Patients with a Karnofsky Performance Score of at least 60% * Patients with no history of congestive heart failure (CHF), and normal ejection fraction by echocardiography * Patients with adequate renal and hepatic function * Patients with adequate bone marrow status
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación