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Psychosocial Interventions for Scleroderma

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Cognitive behavioral therapy

+ Disease/health education

+ Self-help cognitive behavioral intervention facilitated by a psychologist

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Tejido Conectivo+4

+ Manifestaciones Neurológicas

+ Dolor

De 18 a 85 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2001
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalJohns Hopkins University
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 2001

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study will examine the efficacy of psychological interventions designed to target important areas of daily living for people with scleroderma: pain, depression, and distress about disfigurement. The study will also examine the effect of clinical depression on impact of the psychological treatments. Because psychological interventions requiring a trained professional can be costly and are often not available to the majority of patients, the study will also examine the efficacy of a self-help intervention. The study will recruit 201 patients with systemic sclerosis who report symptoms of pain, depression, or distress about disfigurement and will randomly assign them to one of three interventions: individual cognitive behavioral therapy, self-help cognitive behavioral intervention facilitated by a psychologist, or a disease/health education intervention. An individual blinded to intervention assignment will collect measures of pain, functioning, distress about disfigurement, and mood at baseline and following the 8-week intervention period. Both the cognitive-behavioral self-help materials and the educational materials (eight written chapters and audiotapes) will be designed for home use but will be supplemented by two individual sessions and two telephone contacts with the professional. Patients will be followed for 1 year after completing the active intervention phase. These findings will increase understanding of the quality of life of individuals with scleroderma and determine whether self-help interventions can be used effectively to manage pain, depression, and distress about disfigurement.

Título OficialPsychosocial Interventions for Scleroderma
NCT00007267
Patrocinador PrincipalJohns Hopkins University
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 89 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 85 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Tejido ConectivoManifestaciones NeurológicasDolorEsclerodermia SistémicaSignos y SíntomasEnfermedades de la PielCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Diagnosis of CREST or systemic sclerosis

Short-Form McGill Pain Questionnaire score 6 or higher

Satisfaction with Appearance score of 15 or higher

Beck Depression score of 10 or higher

3 criterios de exclusión impiden participar
Patients reporting severe depression with suicidal ideation

Delirium, dementia, or cognitive impairment (Mini Mental State Examination (MMSE) < 24))

Terminal illness with a life expectancy of less than 1 year

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants will receive individual cognitive behavioral therapy

Grupo II

Comparador Activo
Participants will receive a disease/health education intervention

Grupo III

Experimental
Participants will receive self-help cognitive behavioral intervention facilitated by a psychologist

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Johns Hopkins Bayview Medical Center

Baltimore, United StatesAbrir Johns Hopkins Bayview Medical Center en Google Maps
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