Study of Dietary N-3 Fatty Acids in Patients With Retinitis Pigmentosa and Usher Syndrome
Colección de datos
Anomalías Congénitas+18
+ Anomalías Múltiples
+ Ceguera
Resumen
Fecha de inicio: 1 de octubre de 1999
Fecha en la que se inscribió al primer participante.PROTOCOL OUTLINE: Patients may participate in one or more of the arms of this study. Arm I (adipose tissue study): Adipose tissue is collected from the buttocks of patients with Usher II retinitis pigmentosa (RP), patients with non-Usher RP, and control subjects. Dietary histories are obtained from all patients and subjects. Arm II (isotope study): Patients meeting the same criteria as in arm I receive oral D5-labeled linolenic acid and oral D4-labeled linolenic acid that is dissolved in oil and incorporated into foods. Subjects must avoid eating fish and shellfish during the 35 days of the isotope study. Blood samples are collected at 0, 8, 24, and 48 hours, daily on days 3-7, and then on days 10, 18, and 35. Arm III (flaxseed oil feeding): Patients with all types of RP and control subjects receive flaxseed oil, a form of linolenic acid, for 12 weeks. Subjects may also receive high oleic safflower oil or olive oil as a control fat for 12 weeks. Subjects complete a diet history at the end of each fatty acid supplementation period. All subjects must follow a diet free of seafood and fish oil supplements.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 100 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
PROTOCOL ENTRY CRITERIA: Retinitis pigmentosa, including: Usher syndrome (types I and II) Simplex The following inheritance patterns eligible: X-linked recessive; Autosomal dominant; Autosomal recessive
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Oregon Health Sciences University
Portland, United StatesAbrir Oregon Health Sciences University en Google Maps