Completado

Phase II Randomized Study of the Effects of Growth Hormone on Children and Adolescents on Maintenance Dialysis

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

calcitriol

+ growth hormone

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Avitaminosis+21

+ Enfermedades de los Huesos

+ Enfermedades Óseas Metabólicas

De 1 a 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 1995
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Center for Research Resources (NCRR)
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 1995

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized study. Patients are stratified by bone lesion turnover and secondary hyperparathyroidism. Patients in the first group are treated with recombinant human growth hormone subcutaneously every day for 8 months. Patients in the second group are treated with calcitriol for 8 months, administered as a daily oral dose or an intraperitoneal dose three times a week. Patients in the third group are treated with growth hormone and calcitriol (same dosages as above). A control group does not receive any hormonal therapy.

NCT00004340
Patrocinador PrincipalNational Center for Research Resources (NCRR)
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 109 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 1 a 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AvitaminosisEnfermedades de los HuesosEnfermedades Óseas MetabólicasTrastornos del metabolismo del calcioEnfermedad CrónicaEnfermedades por deficienciaEnfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoHiperparatiroidismoHiperparatiroidismo SecundarioEnfermedades RenalesEnfermedades metabólicasEnfermedades del sistema musculoesqueléticoTrastornos de la NutriciónEnfermedades Nutricionales y MetabólicasEnfermedades de la paratiroidesProcesos PatológicosRaquitismoCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades UrológicasDeficiencia de Vitamina DEnfermedades UrogenitalesInsuficiencia Renal CrónicaTrastorno Mineral y Óseo de la Enfermedad Renal Crónica

Criterios

PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- End-stage renal disease undergoing continuous cycling peritoneal dialysis at the University of California at Los Angeles --Prior/Concurrent Therapy-- No concurrent prednisone No concurrent cytotoxic agents At least 12 months since parathyroidectomy --Patient Characteristics-- Other: No documented history of poor compliance with medical treatment regimens

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

University of California Los Angeles School of Medicine

Los Angeles, United StatesAbrir University of California Los Angeles School of Medicine en Google Maps
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