Tetrathiomolybdate vs Trientine Therapy in Wilson Disease
Colección de datos
Enfermedades Cerebrales Metabólicas+13
+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central
+ Enfermedades del Sistema Digestivo
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de enero de 1994
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study focuses on treating patients with Wilson Disease, a condition where excess copper accumulates in the body. The main goal is to compare the effectiveness of two different treatments: tetrathiomolybdate (TM) and trientine. The study is important because it could help improve the care for patients with Wilson Disease by identifying which treatment works better and is safer. The study is designed for patients with this condition. In this double-blind, randomized study, patients are assigned to one of two treatment arms. In the first arm, patients receive TM three times a day with meals and three times a day between meals for 8 weeks. In the second arm, patients receive trientine therapy for 8 weeks. Patients in the TM group may also receive maintenance zinc, while those in the trientine group may continue on trientine or switch to zinc. The study measures the results by evaluating the patients' response to these treatments over the 8-week period.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 90 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- * Wilson disease presenting with neurologic or psychiatric symptoms * No concurrent seizure activity * No white matter lesions on brain magnetic resonance imaging --Prior/Concurrent Therapy-- * No more than 2 weeks of prior therapy * No penicillamine or trientine for longer than 2 weeks --Patient Characteristics-- * Hepatic: No severe hepatic failure * Other: No psychiatric or medical contraindication to protocol therapy * Not pregnant
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación