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Study of Tetrathiomolybdate in Patients With Wilson Disease

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

tetrathiomolybdate

+ trientine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades de los Ganglios Basales+13

+ Enfermedades del Cerebro

+ Enfermedades Cerebrales Metabólicas

Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 1994
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Center for Research Resources (NCRR)
Última actualización: 9 de mayo de 2006
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 1994

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

PROTOCOL OUTLINE: This a double blind, randomized study. Patients are randomized into one of two treatment arms. Arm I: Patients receive tetrathiomolybdate (TM) 3 times a day with meals and 3 times a day between meals for 8 weeks in the absence of neurologic deterioration or unacceptable toxicity. Arm II: Patients receive trientine therapy for 8 weeks in the absence of neurologic deterioration and unacceptable toxicity. Additional therapy (off study): Patients in the TM group may receive maintenance zinc, while those in the trientine group may continue on trientine or switch to zinc.

NCT00004339
Patrocinador PrincipalNational Center for Research Resources (NCRR)
Última actualización: 9 de mayo de 2006
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 90 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades de los Ganglios BasalesEnfermedades del CerebroEnfermedades Cerebrales MetabólicasEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades del Sistema DigestivoEnfermedades del HígadoEnfermedades metabólicasErrores innatos del metabolismo de metalesTrastornos del MovimientoEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedades Nutricionales y MetabólicasProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasDegeneración HepatolenticularErrores innatos del metabolismo

Criterios

PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- Wilson disease presenting with neurologic or psychiatric symptoms No concurrent seizure activity No white matter lesions on brain magnetic resonance imaging --Prior/Concurrent Therapy-- No more than 2 weeks of prior therapy No penicillamine or trientine for longer than 2 weeks --Patient Characteristics-- Hepatic: No severe hepatic failure Other: No psychiatric or medical contraindication to protocol therapy Not pregnant

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

University of Michigan

Ann Arbor, United StatesAbrir University of Michigan en Google Maps
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