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Tetrathiomolybdate vs Trientine Therapy in Wilson Disease

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cerebrales Metabólicas+13

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 1994
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Center for Research Resources (NCRR)
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 1994

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study focuses on treating patients with Wilson Disease, a condition where excess copper accumulates in the body. The main goal is to compare the effectiveness of two different treatments: tetrathiomolybdate (TM) and trientine. The study is important because it could help improve the care for patients with Wilson Disease by identifying which treatment works better and is safer. The study is designed for patients with this condition. In this double-blind, randomized study, patients are assigned to one of two treatment arms. In the first arm, patients receive TM three times a day with meals and three times a day between meals for 8 weeks. In the second arm, patients receive trientine therapy for 8 weeks. Patients in the TM group may also receive maintenance zinc, while those in the trientine group may continue on trientine or switch to zinc. The study measures the results by evaluating the patients' response to these treatments over the 8-week period.

Título OficialStudy of Tetrathiomolybdate in Patients With Wilson Disease
NCT00004339
Patrocinador PrincipalNational Center for Research Resources (NCRR)
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 90 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades Cerebrales MetabólicasEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades del Sistema DigestivoEnfermedades de los Ganglios BasalesEnfermedades del CerebroDegeneración HepatolenticularEnfermedades del HígadoErrores innatos del metabolismo de metalesErrores innatos del metabolismoEnfermedades metabólicasTrastornos del MovimientoEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedades Nutricionales y MetabólicasProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- * Wilson disease presenting with neurologic or psychiatric symptoms * No concurrent seizure activity * No white matter lesions on brain magnetic resonance imaging --Prior/Concurrent Therapy-- * No more than 2 weeks of prior therapy * No penicillamine or trientine for longer than 2 weeks --Patient Characteristics-- * Hepatic: No severe hepatic failure * Other: No psychiatric or medical contraindication to protocol therapy * Not pregnant

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

University of Michigan

Ann Arbor, United StatesAbrir University of Michigan en Google Maps
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