Completado

Terapia con Globulina Inmune Humana para Neuropatía Desmielinizante Inflamatoria Crónica no Tratada

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

immune globulin

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Autoinmunes+11

+ Enfermedad Crónica

+ Enfermedades Desmielinizantes

A partir de 12 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 1996
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Center for Research Resources (NCRR)
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 1996

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

PROTOCOL OUTLINE: This is a double blind, randomized, controlled study. Patients receive either intravenous human immune globulin (IVIG) or placebo infused at a rate of 40 mL/hr, increasing every 30 min to a maximum of 100 mL/hr daily over 6 to 8 hours for 2 days. On day 2, infusions of IVIG or placebo are delivered at the highest dose tolerated on day 1. On day 21, patients receive another IVIG or placebo infusion. Following day 42, patients may choose to continue infusions of IVIG every 21 days for 2 doses. Patients not receiving additional treatment are released from study. Patients are evaluated on days 10, 21, and 43.

Patrocinador PrincipalNational Center for Research Resources (NCRR)
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 120 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 12 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades AutoinmunesEnfermedad CrónicaEnfermedades DesmielinizantesEnfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedades NeuromuscularesProcesos PatológicosEnfermedades del Sistema Nervioso PeriféricoPolineuropatíasPolirradiculoneuropatíaSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasTrastornos MentalesManifestaciones Neurológicas

Criterios

PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP) characterized by: Progressive or relapsing disease or chronic stable course with elevated cerebrospinal fluid protein with normal cell counts Acquired demyelination on electrophysiologic studies Segmental demyelination on nerve histology --Patient Characteristics-- Not pregnant No significant medical disorders

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio