Talidomida o Placebo para Infecciones por Micobacterias y VIH
thalidomide
Infecciones Transmitidas por la Sangre+19
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 1990
Fecha en la que se inscribió al primer participante.PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized, double blind study. Patients are stratified by type of infection. Patients are randomly assigned to oral thalidomide or placebo. Therapy is administered daily for up to 8 weeks, beginning the night before antitubercular treatment is initiated.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 50 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- Human immunodeficiency virus (HIV) or mycobacterial infection that requires at least 10 days of inpatient antitubercular treatment Mycobacterial infection confirmed by positive acid-fast bacilli smear or culture for Mycobacterium tuberculosis At least 1 of the following signs and symptoms required: Temperature over 38 degrees C on at least 2 occasions within 1 week prior to treatment Weight loss greater than 5 kg Pulmonary involvement in at least 1 lobe on x-ray Night sweats on at least 2 occasions within 1 week prior to treatment --Prior/Concurrent Therapy-- Concurrent rifampicin, isoniazid, pyrazinamide, and ethambutol for tuberculosis allowed --Patient Characteristics-- No neuropathy and not at risk for neuropathy Not pregnant Negative pregnancy test Fertile patients must use effective contraception during and for 4 weeks after study