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Phase II Randomized Study of Oxandrolone vs Placebo for Growth Hormone-Treated Girls With Turner's Syndrome

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

growth hormone

+ oxandrolone

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Anomalías Congénitas+12

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Cardiovasculares

De 10 a 14 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 1999
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Última actualización: 10 de septiembre de 2008
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 1999

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized study. Patients are randomly assigned to recombinant human growth hormone (GH) and oxandrolone versus GH and placebo. GH is administered by daily subcutaneous injection and oxandrolone is given every day by mouth. Treatment continues for 3 years; estrogen is offered after year 2. A study duration of 8 years is anticipated.

NCT00004275
Patrocinador PrincipalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Última actualización: 10 de septiembre de 2008
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 80 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 10 a 14 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Anomalías CongénitasEnfermedades UrogenitalesEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoTrastornos GonadalesDisgenesia GonadalDefectos del corazón congénitosEnfermedades del CorazónEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesProcesos PatológicosTrastornos del Desarrollo SexualCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasAnomalías UrogenitalesSíndrome de Turner

Criterios

PROTOCOL ENTRY CRITERIA: Turner's syndrome-compatible karyotype No Y material in peripheral karyotype Bone age no greater than 11 years --Prior/Concurrent Therapy-- No more than 12 months of prior estrogen, androgen, or growth hormone

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University

Philadelphia, United StatesAbrir Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University en Google Maps
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