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A Phase I Trial of Weekly 17-Allylamino-17 Demethoxygeldanamycin

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

tanespimycin

+ pharmacological study

+ tanespimycin

MedicamentoOtro
Quiénes están siendo reclutados

Linfadenopatía+35

+ Enfermedad Crónica

+ Infecciones por virus ADN

A partir de 18 años
+19 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 1999
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Cancer Institute (NCI)
Última actualización: 7 de febrero de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 1999

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

PRIMARY OBJECTIVES: I. Determine the dose-limiting toxicity and maximum tolerated dose of 17-N-allylamino-17-demethoxygeldanamycin (17-AAG) in patients with advanced epithelial cancer, malignant lymphoma, or sarcoma. II. Determine the significant toxic effects associated with this drug in these patients. III. Determine the response in patients treated with this drug. IV. Determine the pharmacokinetics of 17-AAG and 17AG in these patients. OUTLINE: This is a dose-escalation study. Patients receive treatment according to 1 of 2 schedules. Schedule B: Patients receive 17-N-allylamino-17-demethoxygeldanamycin (17-AAG) IV over 1-2 hours twice weekly for 3 weeks. Courses repeat every 4 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Schedule C: Patients receive 17-AAG IV over 1-2 hours twice weekly for 2 weeks. Courses repeat every 3 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. In both schedules, cohorts of 3-6 patients receive escalating doses of 17-AAG until the maximum tolerated dose (MTD) is determined. The MTD is defined as the dose preceding that at which 2 of 6 patients experience dose-limiting toxicity. At least 6 patients receive treatment at the MTD. PROJECTED ACCRUAL: A maximum of 60 patients will be accrued for this study.

NCT00004241
Patrocinador PrincipalNational Cancer Institute (NCI)
Última actualización: 7 de febrero de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 60 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

LinfadenopatíaEnfermedad CrónicaInfecciones por virus ADNNeoplasias ocularesEnfermedades HematológicasEnfermedades hemáticas y linfáticasInfecciones por HerpesviridaeEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosInfeccionesLeucemiaLeucemia LinfocíticaEnfermedades LinfáticasLinfomaTrastornos LinfoproliferativosNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias por SitioNeoplasias del tejido conjuntivoNeoplasias de Células Germinales y EmbrionariasNeoplasias glandulares y epitelialesNeoplasias del Tejido NerviosoProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasInfecciones por Virus TumoralesEnfermedades ViralesLeucemia de células BLinfoma de BurkittCondrosarcomaEnfermedad de HodgkinLinfadenopatía InmunoblásticaLinfoma FolicularLinfoma no HodgkinMicosis FungoideSarcomaOsteosarcomaSíndrome de SézaryLeucemia linfocítica crónica de células B

Criterios

19 criterios de inclusión requeridos para participar
Absolute neutrophil count at least 1,500/mm^3
At least 4 weeks since prior biologic therapy (regional or systemic)
At least 4 weeks since prior chemotherapy
At least 4 weeks since prior radiotherapy
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patients receive 17-AAG IV over 1-2 hours twice weekly for 3 weeks. Courses repeat every 4 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

Grupo II

Experimental
Patients receive 17-AAG IV over 1-2 hours twice weekly for 2 weeks. Courses repeat every 3 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

University of Pittsburgh

Pittsburgh, United StatesAbrir University of Pittsburgh en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio