Completado

A Randomized Double-Blind, Placebo-Controlled Phase II Study of the Matrix Metalloprotease Inhibitor Prinomastat in Combination With Temozolomide Following Radiation Therapy in Patients Having Newly Diagnosed Glioblastoma Multiforme

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

prinomastat

+ temozolomide

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Astrocitoma+8

+ Glioma

+ Neoplasias

A partir de 16 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 1999
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalPfizer
Última actualización: 8 de agosto de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 1999

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: I. Compare the one year survival rate and progression free survival of patients with newly diagnosed glioblastoma multiforme treated with prinomastat (AG3340) or placebo and temozolomide following radiotherapy. II. Compare the safety of these regimens in these patients. III. Compare the quality of life in these patients on these regimens. OUTLINE: This is a randomized, double blind, placebo controlled, multicenter study. Patients receive oral prinomastat or placebo twice daily in combination with oral temozolomide daily on days 1-5. Treatment repeats every 28 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. PROJECTED ACCRUAL: Approximately 100 patients will be accrued for this study.

NCT00004200
Patrocinador PrincipalPfizer
Última actualización: 8 de agosto de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 16 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AstrocitomaGliomaNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias por SitioNeoplasias de Células Germinales y EmbrionariasNeoplasias glandulares y epitelialesNeoplasias del Tejido NerviosoEnfermedades del sistema nerviosoNeoplasmas del Sistema NerviosoGlioblastoma

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Newly diagnosed glioblastoma multiforme Must have completed all appropriate subtotal or total surgical procedures (surgical biopsy alone not eligible) Must have received prior external beam radiotherapy No multifocal glioblastoma multiforme No radiographic disease progression during post surgical radiotherapy PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 16 and over Performance status: Karnofsky 70-100% Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: Not specified Endocrine therapy: Stable steroid therapy for at least 2 weeks prior to study Radiotherapy: See Disease Characteristics No prior interstitial brachytherapy or radiosurgery Surgery: See Disease Characteristics No prior radiosurgery

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Agouron Pharmaceuticals, Inc.

La Jolla, United StatesAbrir Agouron Pharmaceuticals, Inc. en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio