Completado

Combination of Interleukin 11 (Neumega) With G-CSF to Mobilize Autologous Peripheral Blood Stem Cells (PBSC)

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

filgrastim

+ recombinant interleukin-11

Biológico
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+64

+ Enfermedades Genitales

+ Enfermedades Anexiales

Hasta 70 Años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2000
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalFred Hutchinson Cancer Center
Última actualización: 2 de abril de 2010
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2000

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: I. Determine the tolerability of interleukin-11 (IL-11) with filgrastim (G-CSF) in patients with non-Hodgkin's lymphoma, Hodgkin's disease, breast cancer, or other solid tumors. II. Evaluate the ability to collect CD34 cells and the number of apheresis collections required to reach the target number of CD34 cells in this patient population. III. Evaluate the time to recovery of platelets and neutrophils and the number of platelet and red blood cell transfusions required following IL-11 and G-CSF mobilized peripheral blood stem cell infusion in these patients. OUTLINE: Patients receive interleukin-11 (IL-11) subcutaneously (SQ) on days 1-10 and filgrastim (G-CSF) SQ on days 4-10. Patients undergo peripheral blood stem cell (PBSC) collection on days 7-10 until the target number of cells is achieved or for a maximum of 4 collections. Patients are followed until transplantation. PROJECTED ACCRUAL: A total of 30 patients will be accrued for this study within 2 years.

NCT00004157
Patrocinador PrincipalFred Hutchinson Cancer Center
Última actualización: 2 de abril de 2010
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Hasta 70 Años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades AnexialesEnfermedades de la MamaCarcinomaEnfermedad CrónicaInfecciones por virus ADNEnfermedades del Sistema EndocrinoNeoplasias de Glándulas EndocrinasEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades Genitales FemeninasEnfermedades Genitales MasculinasNeoplasias Genitales FemeninasNeoplasias Genitales MasculinasTrastornos GonadalesEnfermedades HematológicasEnfermedades hemáticas y linfáticasInfecciones por HerpesviridaeEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosInfeccionesEnfermedades RenalesLeucemiaLeucemia LinfocíticaEnfermedades LinfáticasTrastornos LinfoproliferativosMesonefromaEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias por SitioNeoplasias de Células Germinales y EmbrionariasNeoplasias glandulares y epitelialesNeoplasias del Tejido NerviosoSíndromes Neoplásicos HereditariosEnfermedades del OvarioProcesos PatológicosComplicaciones del embarazoComplicaciones del Embarazo NeoplásicoEnfermedades de la PielCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades TesticularesNeoplasias TrofoblásticasInfecciones por Virus TumoralesNeoplasias UrogenitalesEnfermedades UrológicasNeoplasias urológicasEnfermedades ViralesLeucemia de células BHistiocitosisTrastornos Histiocíticos MalignosCarcinoma de ovario epitelialNeoplasias de la MamaLinfoma de BurkittEnfermedad de HodgkinNeoplasias renalesLinfomaLinfoma FolicularLinfoma no HodgkinTumor de WilmsNeuroblastomaNeoplasias OváricoRecurrenciaSarcomaTeratomaNeoplasias TesticularesLeucemia linfocítica crónica de células B

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Diagnosis of non-Hodgkin's lymphoma, Hodgkin's disease, breast cancer, or other solid tumors with eligibility for FHCRC/PSOC protocols involving autologous peripheral blood stem cell transplantation No evidence of bone marrow disease No pericardial effusion, pleural effusion, or ascites No CNS involvement Hormone receptor status: Not specified PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 70 and under Menopausal status: Not specified Performance status: Not specified Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Absolute neutrophil count at least 1,500/mm3 Platelet count at least 100,000/mm3 Hepatic: Bilirubin no greater than 2.5 times upper limit of normal (ULN) SGOT no greater than 2.5 times ULN Renal: Creatinine no greater than 2.0 mg/dL No medically unmanageable, severe hypokalemia Cardiovascular: No history of atrial arrhythmia or congestive heart failure No history of thromboembolic disease, except successfully treated catheter related thrombosis LVEF at least 45% Other: No active infection requiring systemic antibiotics HIV negative No known allergy to murine or E. coli proteins No documented prior anaphylactic reaction to interleukin-11 or filgrastim (G-CSF) No papilledema No history of Factor V Leiden defect, factor II, antithrombin III, Protein C or Protein S deficiencies Not pregnant or nursing Fertile patients must use effective contraception PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: See Disease Characteristics Chemotherapy: No prior cumulative dose of doxorubicin greater than 300 mg/m2 At least 3 weeks since prior chemotherapy Endocrine therapy: No concurrent estrogen supplementation Radiotherapy: No prior radiotherapy to the pelvic area Surgery: Not specified Other: No chronic diuretic therapy At least 1 week since prior aspirin or anticoagulants except low dose anticoagulation to prevent catheter thrombosis

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Fred Hutchinson Cancer Research Center

Seattle, United StatesAbrir Fred Hutchinson Cancer Research Center en Google Maps
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