Sensitive RT-PCR Analysis for Melanoma Markers From Lymph Nodes and Peripheral Blood in Patients With Melanoma
reverse transcriptase-polymerase chain reaction
+ sentinel lymph node biopsy
Neoplasias+5
+ Neoplasias por tipo histológico
+ Neoplasias por Sitio
Estudio Diagnóstico
Resumen
Fecha de inicio: 1 de junio de 1998
Fecha en la que se inscribió al primer participante.OBJECTIVES: Determine the feasibility of performing reverse transcriptase-polymerase chain reaction (RT-PCR) for five different tumor antigen genes using lymph node samples or peripheral blood from patients with melanoma. Determine the ability of PCR-positive lymph nodes or peripheral blood to predict relapse of disease in these patients. Determine the correlation of positive PCR results from peripheral blood with disease stage. OUTLINE: Lymph node biopsies or peripheral blood are obtained from patients. These specimens are examined by nested reverse transcriptase-polymerase chain reaction (RT-PCR) and analyzed for various tumor antigens. Patients may choose to be told the results of this testing, but the results do not influence or change the planned therapy. Brief counseling is required to discuss the results and their potential implications. Patients are followed for at least 2 years. PROJECTED ACCRUAL: A total of 30 patients for the lymph node portion and 80 patients (20 per stage of disease) for the peripheral blood portion will be accrued for this study within 3 years.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 106 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio Diagnóstico
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
DISEASE CHARACTERISTICS: Clinically proven melanoma with indication to perform sentinel lymph node biopsy or elective lymph node dissection OR Histologically proven or diagnosis highly suspicious for melanoma PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Any age Performance status: Not specified Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Platelet count greater than 50,000/mm^3 Hemoglobin greater than 7 g/dL Hepatic: PT less than 15 sec PTT less than 30 sec Renal: Not specified Other: No psychiatric illness that precludes compliance No other concurrent malignancy PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy Not specified Chemotherapy Not specified Endocrine therapy Not specified Radiotherapy Not specified Surgery Not specified
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
University of Chicago Cancer Research Center
Chicago, United StatesAbrir University of Chicago Cancer Research Center en Google Maps