A Phase II Study of Oxaliplatin in Combination With Paclitaxel in Non-Small Cell Lung Cancer
oxaliplatin
+ paclitaxel
Neoplasias bronquiales+7
+ Carcinoma broncogénico
+ Enfermedades del pulmón
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de noviembre de 1999
Fecha en la que se inscribió al primer participante.OBJECTIVES: I. Determine the overall, partial, and complete response rates in patients with advanced non-small cell lung cancer treated with oxaliplatin plus paclitaxel. II. Assess the overall survival, time to tumor progression, and toxicities associated with this combination regimen in this patient population. III. Assess the neurologic toxicity of this combination regimen and its correlation with creatinine clearance in these patients. OUTLINE: This is a multicenter study. Patients receive paclitaxel IV over 1 hour followed by oxaliplatin IV over 2 hours on day 1. Treatment repeats every 3 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients are followed for at least 2 years or until death. PROJECTED ACCRUAL: Approximately 17-37 patients will be accrued for this study within 24 months.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 38 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically or cytologically confirmed non-small cell lung cancer (NSCLC) Stage IIIB with pleural effusion OR Stage IV OR Recurrent disease Bidimensionally measurable disease PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: ECOG 0-2 Karnofsky 50-100% Life expectancy: Not specified Hematopoietic: WBC greater than 3,000/mm3 Absolute neutrophil count at least 1,500/mm3 Platelet count greater than 100,000/mm3 Hepatic: Bilirubin normal SGOT less than 2 times normal Renal: Creatinine no greater than 1.5 mg/dL OR Creatinine clearance at least 50 mL/min BUN less than 1.5 times normal Cardiovascular: No symptomatic congestive heart failure No unstable angina or myocardial infarction within the past 6 months No evidence of heart block greater than first degree, bundle branch block, or ventricular or supraventricular arrhythmia Other: No allergy to platinum compounds or antiemetics appropriate for study No other uncontrolled illness No active or ongoing infection No evidence of peripheral neuropathy by physical exam or history Not pregnant or nursing Negative pregnancy test Fertile patients must use effective contraception during and for 6 months after study PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: No prior chemotherapy for advanced NSCLC At least 4 weeks since prior chemotherapy Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: At least 4 weeks since prior radiotherapy Surgery: Not specified Other: No other concurrent investigational agents No concurrent antiretroviral therapy for HIV positive patients
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 11 ubicaciones
University of Illinois at Chicago
Chicago, United StatesAbrir University of Illinois at Chicago en Google MapsUniversity of Chicago Cancer Research Center
Chicago, United StatesLouis A. Weiss Memorial Hospital
Chicago, United StatesCancer Care Specialists of Central Illinois, S.C.
Decatur, United States