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A Phase II Study of Oxaliplatin in Combination With Paclitaxel in Non-Small Cell Lung Cancer

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

oxaliplatin

+ paclitaxel

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Neoplasias bronquiales+7

+ Carcinoma broncogénico

+ Enfermedades del pulmón

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 1999
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Chicago
Última actualización: 11 de febrero de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 1999

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: I. Determine the overall, partial, and complete response rates in patients with advanced non-small cell lung cancer treated with oxaliplatin plus paclitaxel. II. Assess the overall survival, time to tumor progression, and toxicities associated with this combination regimen in this patient population. III. Assess the neurologic toxicity of this combination regimen and its correlation with creatinine clearance in these patients. OUTLINE: This is a multicenter study. Patients receive paclitaxel IV over 1 hour followed by oxaliplatin IV over 2 hours on day 1. Treatment repeats every 3 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients are followed for at least 2 years or until death. PROJECTED ACCRUAL: Approximately 17-37 patients will be accrued for this study within 24 months.

NCT00004126
Patrocinador PrincipalUniversity of Chicago
Última actualización: 11 de febrero de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 38 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Neoplasias bronquialesCarcinoma broncogénicoEnfermedades del pulmónNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades del Tracto RespiratorioNeoplasias del tracto respiratorioNeoplasias torácicasCarcinoma de pulmón no microcíticoNeoplasmas Pulmonares

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically or cytologically confirmed non-small cell lung cancer (NSCLC) Stage IIIB with pleural effusion OR Stage IV OR Recurrent disease Bidimensionally measurable disease PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: ECOG 0-2 Karnofsky 50-100% Life expectancy: Not specified Hematopoietic: WBC greater than 3,000/mm3 Absolute neutrophil count at least 1,500/mm3 Platelet count greater than 100,000/mm3 Hepatic: Bilirubin normal SGOT less than 2 times normal Renal: Creatinine no greater than 1.5 mg/dL OR Creatinine clearance at least 50 mL/min BUN less than 1.5 times normal Cardiovascular: No symptomatic congestive heart failure No unstable angina or myocardial infarction within the past 6 months No evidence of heart block greater than first degree, bundle branch block, or ventricular or supraventricular arrhythmia Other: No allergy to platinum compounds or antiemetics appropriate for study No other uncontrolled illness No active or ongoing infection No evidence of peripheral neuropathy by physical exam or history Not pregnant or nursing Negative pregnancy test Fertile patients must use effective contraception during and for 6 months after study PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: No prior chemotherapy for advanced NSCLC At least 4 weeks since prior chemotherapy Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: At least 4 weeks since prior radiotherapy Surgery: Not specified Other: No other concurrent investigational agents No concurrent antiretroviral therapy for HIV positive patients

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Paclitaxel 175 mg/m2 : administered by 1-hour constant rate IV infusion through a pump on day 1 of each cycle. Oxaliplatin 130 mg/m2 : On Day 1 of each 21-day treatment cycle, patients receive oxaliplatin diluted in 250-500 mL Dextrose 5% in Water infused intravenously over 2 hours.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 11 ubicaciones

University of Illinois at Chicago

Chicago, United StatesAbrir University of Illinois at Chicago en Google Maps

University of Chicago Cancer Research Center

Chicago, United States

Louis A. Weiss Memorial Hospital

Chicago, United States

Cancer Care Specialists of Central Illinois, S.C.

Decatur, United States
Completado11 Centros de Estudio