A Study of Paclitaxel, Cisplatin and Ifosfamide as Induction Therapy in the Treatment of Patients Relapsing After BEP Chemotherapy for Metastatic Germ Cell Tumors
cisplatin
+ ifosfamide
+ paclitaxel
Enfermedades Urogenitales+13
+ Enfermedades Genitales
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de mayo de 1996
Fecha en la que se inscribió al primer participante.OBJECTIVES: Determine the feasibility of combining paclitaxel, ifosfamide, and cisplatin induction in patients with metastatic nonseminomatous germ cell tumor of the testis in first relapse following first line treatment with bleomycin, etoposide, and cisplatin. Determine the response rates to this regimen in these patients OUTLINE: This is a multicenter study. Patients receive paclitaxel IV over 3 hours and ifosfamide IV and cisplatin IV daily for 5 days. Patients with stable or responding disease repeat treatment every 3 weeks for 4 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. PROJECTED ACCRUAL: A minimum of 25 patients will be accrued for this study.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 25 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Hombre
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 16 a 64 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
DISEASE CHARACTERISTICS: Metastatic nonseminomatous germ cell tumor of the testis In first relapse following first line treatment with bleomycin, etoposide, and cisplatin Biopsy proven germ cell tumor OR Rising tumor markers (alpha fetoprotein and/or human chorionic gonadotropin) No brain metastases PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 16 to 64 Performance status: 0-2 Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Glomerular filtration rate greater than 50 mL/min Other: No other prior malignancy except curatively treated nonmelanomatous skin cancer or superficial bladder cancer PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: See Disease Characteristics Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: Not specified Surgery: Not specified Other: No prior experimental drugs
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación