Suspendido

Phase II Trials of CHOP Chemotherapy and Interferon Alpha or Rituximab Anti-CD20 Monoclonal Antibody as Initial Treatment of Patients With Stage III and IV High-Risk Indolent B-Cell Lymphoma and Intermediate Grade B-Cell Lymphoma

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

recombinant interferon alfa

+ rituximab

+ cyclophosphamide

BiológicoMedicamento
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos de las Proteínas Sanguíneas+20

+ Enfermedades Cardiovasculares

+ Infecciones por virus ADN

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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 1998
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHoag Memorial Hospital Presbyterian
Última actualización: 19 de agosto de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 1998

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: I. Determine the toxicity of cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone (CHOP) with either interferon alfa or rituximab in patients with stage III or IV high risk indolent or intermediate B-cell lymphoma. II. Determine the objective tumor response rate and duration of response for these regimens in these patients. III. Determine the failure free survival and overall survival for these patients on these regimens. IV. Compare the response rate and survival rate of these patients on these regimens to similar patients treated in published studies. V. Compare the toxicities of these regimens in these patients. VI. Determine the quality of life of these patients on these regimens. OUTLINE: This is a multicenter study. Patients are assigned to one of two treatment arms: Arm I: Patients receive rituximab IV on day 0, and cyclophosphamide IV, doxorubicin IV, and vincristine IV on day 1, followed by oral prednisone on days 1-5. Arm II: Patients receive interferon alfa subcutaneously on days 22-26, and cyclophosphamide IV, doxorubicin IV, and vincristine IV on day 1, followed by oral prednisone on days 1-5. Treatment repeat every 28 days for up to 8 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Quality of life is assessed at baseline and prior to chemotherapy for each course. Patients are followed every 3 months for 2 years, every 6 months for 2 years, and then annually for up to 10 years. PROJECTED ACCRUAL: A total of 40-80 patients (20-40 per treatment arm) will be accrued for this study.

NCT00004039
Patrocinador PrincipalHoag Memorial Hospital Presbyterian
Última actualización: 19 de agosto de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos de las Proteínas SanguíneasEnfermedades CardiovascularesInfecciones por virus ADNEnfermedades HematológicasEnfermedades hemáticas y linfáticasTrastornos HemorrágicosInfecciones por HerpesviridaeEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosInfeccionesEnfermedades LinfáticasTrastornos LinfoproliferativosNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoParaproteinemiasInfecciones por Virus TumoralesEnfermedades VascularesEnfermedades ViralesLinfoma de BurkittLinfomaLinfoma FolicularLinfoma no HodgkinMacroglobulinemia de Waldenström

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed high risk (stage III or IV) indolent or intermediate (stage II to IV) B-cell lymphoma Small cleaved cell lymphoma Waldenstrom's macroglobulinemia Follicular small cleaved cell or mixed cell Follicular large cell Diffuse Immunoblastic High risk is defined as: Increased LDH OR Increased beta-2-microglobulin OR B symptoms OR Bulky disease of greater than 7 cm in diameter OR Extranodal disease other than blood or bone marrow involvement OR Mantle zone histology At least 1 lymph node or visceral lesion at least 2 cm in diameter PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Not specified Performance status: ECOG 0-2 Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified Other: No active infection or other medical condition this is lifethreatening Not pregnant Fertile patients must use effective contraception PRIOR CONCURRENT THERAPY: No prior therapy for lymphoma

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Newport Beach, United StatesAbrir Hoag Memorial Hospital Presbyterian en Google Maps
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