A Phase II Trial of Oral Capecitabine in Patients With Recurrent Epithelial Ovarian, Fallopian Tube, or Primary Peritoneal Carcinoma
capecitabine
Enfermedades Urogenitales+17
+ Enfermedades Genitales
+ Enfermedades Anexiales
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de diciembre de 1998
Fecha en la que se inscribió al primer participante.OBJECTIVES: I. Determine the response rate and time to treatment failure in patients with recurrent ovarian epithelial, fallopian tube, or primary peritoneal carcinoma treated with oral capecitabine. II. Determine the tolerability and safety of this regimen in these patients. OUTLINE: Patients receive oral capecitabine twice daily for 14 days. Treatment continues every 3 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. PROJECTED ACCRUAL: A total of 14-35 patients will be accrued for this study.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed recurrent ovarian epithelial carcinoma, fallopian tube cancer, or primary peritoneal cancer previously treated with at least one cisplatin based chemotherapy regimen Prior repeat treatment with a taxane and/or platinum agent allowed Prior repeat treatment with other chemotherapy agent allowed once Recurrent disease defined as: At least one site of measurable disease by radiograph and/or a rise of CA-125 over a minimum of 3 samples to a level of at least 50% of upper limit of normal PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Not specified Performance status: Karnofsky 70-100% Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Absolute neutrophil count at least 1,000/mm3 Platelet count at least 100,000/mm3 Hepatic: Bilirubin less than 2.0 times upper limit of normal (ULN) SGOT less than 2.0 times ULN Alkaline phosphatase less than 2.0 times ULN Renal: Creatinine no greater than 1.5 mg/dL Other: Must be able to take oral medication PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: See Disease Characteristics No prior fluorouracil based chemotherapy Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: Not specified Surgery: Not specified
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
New York, United StatesAbrir Memorial Sloan-Kettering Cancer Center en Google Maps