Treatment for Extrachoroidal or Metastatic Retinoblastoma
filgrastim
+ carboplatin
+ cyclophosphamide
Enfermedades Oculares+8
+ Neoplasias oculares
+ Neoplasias
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de noviembre de 1997
Fecha en la que se inscribió al primer participante.OBJECTIVES: Evaluate the feasibility of sequential therapy with carboplatin, etoposide, cyclophosphamide, doxorubicin, topotecan and radiotherapy followed by autologous bone marrow transplantation in patients with extrachoroidal or metastatic retinoblastoma. Assess this treatment regimen in terms of response and toxicity before and after autologous bone marrow transplantation in this patient population. OUTLINE: Patients receive carboplatin IV on day 1 and etoposide IV over 1 hour daily on days 1-3 of weeks 0, 6, and 12, plus cyclophosphamide IV or orally daily on days 1-7, doxorubicin IV on day 8 and carboplatin IV over 1 hour on day 10 on weeks 3, 9, and 15. Beginning on week 6, patients receive concurrent radiotherapy 5 days a week over 4-6 weeks. Patients with meningeal involvement receive topotecan intrathecally twice weekly for 3 weeks and then weekly for 3 weeks before starting radiotherapy. Beginning one day after each treatment course, patients receive filgrastim (G-CSF) subcutaneously daily for 10 days. Patients undergo bone marrow collection before or after week 6. Following hematologic recovery, patients receive several days of high dose chemotherapy consisting of cyclophosphamide and topotecan followed by bone marrow reinfusion. Patients are followed at 6, 9, and 12 months, and then every 6 months for 4 years. PROJECTED ACCRUAL: A total of 10 patients will be accrued for this study.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 4 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Hasta 15 Años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
DISEASE CHARACTERISTICS: Diagnosis of extrachoroidal or metastatic retinoblastoma, confirmed by histology, physical examination, or diagnostic imaging PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 15 and under Performance status: Not specified Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: Prior chemotherapy for low stage intraocular disease allowed Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: No prior radiotherapy except to eye(s) or orbit(s) Surgery: Not specified
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
St. Jude Children's Research Hospital
Memphis, United StatesAbrir St. Jude Children's Research Hospital en Google Maps