Suspendido

Phase I and Pharmacokinetics Study to Determine the Safety of CHS 828 in Patients With a Solid Tumor on a Single Oral Dose Repeated Every 3 Weeks

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Qué se está evaluando

CHS 828

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 1999
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Resumen

Patrocinador PrincipalEuropean Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
Última actualización: 11 de julio de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 1999

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: Determine the maximum tolerated dose of oral CHS 828 in patients with solid tumors. Determine the qualitative and quantitative toxic effects of this regimen in these patients. Determine a safe dose of this regimen for phase II evaluation. Determine the pharmacokinetic profile of this regimen in these patients. Determine any antitumor activity in these patients. OUTLINE: Patients receive oral CHS 828 every 3 weeks. Treatment continues for at least 2 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Cohorts of 3-6 patients receive escalating doses of CHS 828 until the maximum tolerated dose (MTD) is reached. The MTD is defined as the dose at which 2 of 6 patients experience dose limiting toxicity. Patients are followed for up to 4 weeks. PROJECTED ACCRUAL: A total of 30 patients will be accrued for this study within 12 months.

NCT00003979
Patrocinador PrincipalEuropean Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
Última actualización: 11 de julio de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically or cytologically confirmed solid tumor not amenable to standard therapy No symptomatic brain or leptomeningeal involvement PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: WHO 0-2 Life expectancy: At least 3 months Hematopoietic: WBC at least 4,000/mm^3 Platelet count at least 100,000/mm^3 Hepatic: Bilirubin less than 1.5 mg/dL Other liver function tests no greater than 2 times upper limit of normal (unless related to liver metastases) Renal: Creatinine no greater than 1.4 mg/dL Other: Not pregnant or nursing Fertile patients must use effective contraception No active bacterial infection No other nonmalignant disease No alcoholism, drug addiction, or psychiatric disorders Able to take oral medication PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: At least 4 weeks since prior immunotherapy Chemotherapy: At least 4 weeks since prior chemotherapy (6 weeks since nitrosoureas) No other concurrent chemotherapy Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: At least 4 weeks since prior radiotherapy (6 weeks since extensive radiotherapy) No concurrent radiotherapy (except palliative radiotherapy) Surgery: Not specified Other: No other concurrent investigational drugs No other concurrent antitumor drugs

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 28 ubicaciones

Innsbruck Universitaetsklinik

Innsbruck, AustriaAbrir Innsbruck Universitaetsklinik en Google Maps

Kaiser Franz Josef Hospital

Vienna, Austria

Institut Jules Bordet

Brussels, Belgium

Ludwig Institute for Cancer Research

Brussels, Belgium
Suspendido28 Centros de Estudio