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An Evaluation of the Immunological Parameters Associated With a Skin-Test and Immunization of Lung and Mesothelioma Cancer Patients With Autologous Lung Tumor Associated Antigen: Characterization of the Patients' Cytolytic and Helper T Cell Reactivity for Identification of the Specific Antigen(s): A Pilot Study

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

lung tumor associated antigen

+ DetoxPC

+ chemotherapy

BiológicoMedicamento
Quiénes están siendo reclutados

Adenoma+13

+ Neoplasias bronquiales

+ Carcinoma broncogénico

De 20 a 70 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 1997
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalRoswell Park Cancer Institute
Última actualización: 7 de marzo de 2011
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 1997

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: I. Define the immunological parameters of cytolytic T cell and T helper cell activity associated with skin testing and vaccination with autologous lung tumor associated antigen and detoxPC in patients with curatively resected stage I, II, or IIIA non-small cell lung cancer (NSCLC) or stage I or II mesothelioma. II. Evaluate any responses associated with an enhanced antitumor immune status in this patient population with this treatment regimen. OUTLINE: Patients undergo delayed type hypersensitivity skin testing with autologous tumor associated antigen (TAA) and memory antigens (i.e., Monilia, PPD, and Trichophyton) intradermally at 1-4 weeks following surgical tumor resection. At week 4-9, patients receive low dose cyclophosphamide IV once. At 3 days following chemotherapy, patients receive autologous TAA with DetoxPC intradermally for up to 3 doses over 4 weeks. At 2-3 weeks following vaccination, patients undergo repeat skin testing. At week 6-12, patients with a positive skin test undergo biopsy of the skin test/vaccination site followed by leukapheresis at week 12-20 if T cells exhibit active antitumor reactivity. Patients with stable or regressive disease receive additional vaccination courses at week 20 and thereafter. Patients are followed for 5 years. PROJECTED ACCRUAL: A total of 20 patients will be accrued for this study within 2 years.

NCT00003974
Patrocinador PrincipalRoswell Park Cancer Institute
Última actualización: 7 de marzo de 2011
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 20 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 20 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AdenomaNeoplasias bronquialesCarcinoma broncogénicoEnfermedades del pulmónMesoteliomaNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias por SitioNeoplasias glandulares y epitelialesNeoplasias pleuralesEnfermedades del Tracto RespiratorioNeoplasias del tracto respiratorioNeoplasias torácicasMesotelioma MalignoCarcinoma de pulmón no microcíticoNeoplasmas Pulmonares

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven primary stage I (T2, N0), II, or IIIA non-small cell lung cancer (NSCLC) curatively resected by pneumonectomy, lobectomy, or wedge resection OR Stage I or II mesothelioma Measurable disease Lesions must be at least 3 cm in diameter PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 20 to 70 Performance status: Not specified Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified Other: No other malignancy except nonmelanoma skin cancer No history of severe allergies No history of autoimmune disease Not pregnant PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: Not specified Endocrine therapy: No concurrent glucocorticoids Radiotherapy: Not specified Surgery: See Disease Characteristics Other: No concurrent nonsteroidal antiinflammatory drugs

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Roswell Park Cancer Institute

Buffalo, United StatesAbrir Roswell Park Cancer Institute en Google Maps
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