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Granulocyte-Macrophage Colony Stimulating Factor (GM-CSF) After T-Lymphocyte Depleted Allogeneic BMT for Myelodysplastic Syndromes

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

sargramostim

Biológico
Quiénes están siendo reclutados

Anemia+13

+ Anemia Refractaria

+ Enfermedades de la Médula Ósea

De 18 a 65 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 1999
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Última actualización: 17 de abril de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 1999

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: Determine the effect of sargramostim (GM-CSF) on the progression-free 1-year survival of patients with myelodysplastic syndrome who have undergone T-cell-depleted CD34+ augmented allogeneic bone marrow transplantation. OUTLINE: All patients receive elutriated, CD34+ stem cell augmented donor bone marrow according to another protocol on day 0. Patients receive sargramostim (GM-CSF) subcutaneously on days 5-60. Patients are followed on days 120, 180, 360 and periodically thereafter. PROJECTED ACCRUAL: A total of 45 patients will be accrued for this study within 3-4 years.

NCT00003961
Patrocinador PrincipalSidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Última actualización: 17 de abril de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AnemiaAnemia RefractariaEnfermedades de la Médula ÓseaEnfermedad CrónicaEnfermedades HematológicasEnfermedades hemáticas y linfáticasLeucemia MieloideNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasAnemia Refractaria con Exceso de BlastosLeucemiaSíndromes MielodisplásicosTrastornos MieloproliferativosLeucemia Mielomonocítica Crónica

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Cytologically proven myelodysplastic syndrome (MDS) of one of the following types: Refractory anemia with excess blasts (RAEB) RAEB in transformation Chronic myelomonocytic leukemia MDS with multiple chromosomal abnormalities MDS with life threatening cytopenias in at least 2 cell lines Platelet count < 30,000/mm^3 OR Absolute neutrophil count no greater than 1,000/mm^3 OR Anemia requiring transfusion support Leukemia out of MDS (meet any of above requirements, but greater than 30% blasts in marrow) No acute leukemia Medically eligible for bone marrow transplant according to standard operating procedure of the Sidney Kimmel Cancer Center at Johns Hopkins Blood and Bone Marrow Transplant PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 to 65 Performance status: ECOG 0-1 Life expectancy: Not specified Hematopoietic: See Disease Characteristics Hepatic: Not specified Renal: Not specified Other: No prior acute allergic reactions to sargramostim (GM-CSF) Not pregnant Fertile patients must use effective contraception PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: Not specified Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: Not specified Surgery: Not specified

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Baltimore, United StatesAbrir Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins en Google Maps
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