Completado

A Phase II Trial of High Dose Paclitaxel, Carboplatin and Topotecan With Peripheral Blood Stem Cell Support in Extensive Stage Small Cell Cancer

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

filgrastim

+ carboplatin

+ cyclophosphamide

BiológicoMedicamentoProcedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del pulmón+9

+ Metástasis Neoplásica

+ Neoplasias

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 1998
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalFox Chase Cancer Center
Última actualización: 17 de abril de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 1998

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: I. Evaluate one year progression free survival, complete response rate, and overall survival in patients with metastatic small cell cancer treated with high dose paclitaxel, carboplatin, and topotecan with peripheral blood stem cell support. II. Assess the safety of this treatment regimen in this patient population. OUTLINE: Patients receive cyclophosphamide IV over 1 hour, followed by paclitaxel IV over 24 hours on day 1 and filgrastim (G-CSF) subcutaneously beginning on day 3 and continuing through the day prior to the last collection day. Peripheral blood stem cells (PBSC) are collected over 3-5 days. Beginning approximately 21 days following mobilization, patients receive paclitaxel IV over 24 hours on day 1, immediately followed by carboplatin IV over 2 hours and topotecan IV over 24 hours on day 2, then G-CSF subcutaneously beginning on day 4 and continuing until blood counts recover. PBSC are reinfused on day 5. Patients receive 1/3 of PBSC with each course. Treatment repeats every 4 weeks for 3 courses in the absence of unacceptable toxicity. Patients are followed at week 8 after treatment, then every 3 months for 2 years, every 6 months for 2 years, and then annually thereafter. PROJECTED ACCRUAL: A total of 25 patients will be accrued for this study.

NCT00003943
Patrocinador PrincipalFox Chase Cancer Center
Última actualización: 17 de abril de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 3 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del pulmónMetástasis NeoplásicaNeoplasiasNeoplasias por SitioProcesos NeoplásicosProcesos PatológicosEnfermedades del Tracto RespiratorioNeoplasias del tracto respiratorioCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasNeoplasias torácicasNeoplasmas PulmonaresNeoplasias de origen desconocido

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed small cell carcinoma Any primary site or unknown primary site Extensive or metastatic disease Lung primaries must have at least one of the following: Contralateral hilar adenopathy Contralateral supraclavicular adenopathy Malignant pleural effusion Distant metastases No brain metastases or CNS involvement Stable or responding disease to prior standard therapy allowed Measurable or evaluable disease prior to standard therapy PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: 0-1 Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Absolute neutrophil count at least 1,500/mm3 Platelet count at least 100,000/mm3 Hepatic: Bilirubin less than 2.0 mg/dL Transaminases no greater than 2 times upper limit of normal Renal: Creatinine no greater than 1.5 mg/dL OR Creatinine clearance at least 60 mL/min No overt renal failure Cardiovascular: Ejection fraction at least 45% No myocardial infarction within past 6 months No congestive heart failure No significant cardiac arrhythmia No poorly controlled hypertension Pulmonary: FEV1 and DLCO at least 45% predicted No severe pulmonary disease Other: HIV negative No AIDS No other prior or concurrent malignancies within the past 5 years except basal or squamous cell skin cancer No severe medical illness (e.g., active peptic ulcer disease or brittle or uncontrolled insulin dependent diabetes) No severe or uncontrolled psychiatric illness (e.g., severe depression) No history of drug abuse Not pregnant or nursing Negative pregnancy test Fertile patients must use effective contraception 3 months prior to, during and 3 months after study No hypersensitivity to E. coli derivatives PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: 2 prior courses of standard therapy of etoposide and a platinum analog required No other prior chemotherapy Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: Not specified Surgery: At least 3 weeks since prior major surgery

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Johns Hopkins Oncology Center

Baltimore, United StatesAbrir Johns Hopkins Oncology Center en Google Maps

Fox Chase Cancer Center

Philadelphia, United States
Completado2 Centros de Estudio