Completado

The Treatment of One or Two Supratentorial Brain Metastases With Surgical Resection and BCNU-Polymer Wafers

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

polifeprosan 20 with carmustine implant

+ conventional surgery

MedicamentoProcedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Cerebro+8

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

+ Neoplasias

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2002
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNew Approaches to Brain Tumor Therapy Consortium
Última actualización: 21 de junio de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2002

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: Determine the local recurrence rate in patients with supratentorial metastatic brain tumors undergoing surgical resection treated with polifeprosan 20 with carmustine implant (Gliadel wafers). Determine the incidence and time to recurrence at distant sites within the CNS in these patients after this treatment. Determine the median, 6-month, 1-year, and 2-year survival of these patients on this regimen. Determine the incidence and severity of cognitive function loss of these patients on this regimen. Determine the incidence and severity of CNS and systemic toxic effects of these patients on this regimen. OUTLINE: Patients receive up to 8 polifeprosan 20 with carmustine implants (Gliadel wafers) implanted in the resected tumor cavity. Patients are followed on day 7 or day of discharge, at 1 month, 3 months, every 3 months for 21 months, and then for survival. PROJECTED ACCRUAL: A total of 90 patients will be accrued for this study within 30 months.

NCT00003878
Patrocinador PrincipalNew Approaches to Brain Tumor Therapy Consortium
Última actualización: 21 de junio de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del CerebroEnfermedades del Sistema Nervioso CentralNeoplasiasNeoplasias por SitioProcesos NeoplásicosEnfermedades del sistema nerviosoNeoplasmas del Sistema NerviosoProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasNeoplasias CerebralesMetástasis Neoplásica

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Supratentorial brain metastases for which surgery is recommended Solitary, unilateral, intracranial mass consistent with metastasis on MRI scan OR Two brain lesions consistent with metastases on MRI scan Lesions must be accessible through a single craniotomy Metastatic lesions clearly distinct from tumor bed of any benign lesions Intraoperative frozen section diagnosis of metastatic tumor from CNS lesion No prior malignant intracranial neoplasm No lesion(s) in the brainstem No open communication of the resection cavity with the ventricle following resection PATIENT CHARACTERISTICS: Age 18 and over Performance status Karnofsky 60-100% Life expectancy At least 3 months Hematopoietic No concurrent hematologic disorders Hepatic No concurrent hepatic disease Renal No concurrent renal disease Cardiovascular No concurrent cardiac disease Pulmonary No concurrent pulmonary disorders Other Not pregnant or nursing Fertile patients must use effective contraception Mini mental score at least 15 No known hypersensitivity to carmustine or Gliadel wafers No other serious concurrent medical illness or infection PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy Not specified Chemotherapy Not specified Endocrine therapy Not specified Radiotherapy No prior cranial irradiation Surgery See Disease Characteristics No prior surgery involving brain metastases or primary brain tumor(s) (except for benign intracranial lesions such as pituitary adenoma, meningioma, or schwannoma) Other Concurrent systemic therapy allowed

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 11 ubicaciones

University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center

Birmingham, United StatesAbrir University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center en Google Maps

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Tampa, United States

Emory University Hospital - Atlanta

Atlanta, United States

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Baltimore, United States
Completado11 Centros de Estudio