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Genetic Changes in Diffuse Aggressive Non-Hodgkin's Lymphoma

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Qué se está recopilando

Datos de Genética

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Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
GenéticaMuestra con ADN
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones por virus ADN+12

+ Enfermedades hemáticas y linfáticas

+ Infecciones por Herpesviridae

A partir de 18 años
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Cómo está diseñado el estudio

Solo Casos

Examinando las características de las personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.
Observacional
Inicio del estudio: junio de 1999
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAlliance for Clinical Trials in Oncology
Última actualización: 6 de julio de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 1999

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: Estimate the proportions of patients with diffuse aggressive non-Hodgkin's lymphoma who have rearrangements affecting the MYC, BCL2, and BCL6 genes (determined by fluorescent in situ hybridization), overtly amplified chromosomal regions, and nonrandom copy number changes of chromosomal regions (determined by comparative genomic hybridization). Investigate the prognostic importance of these genetic markers by studying their relationships with clinical outcomes (e.g., response to therapy, failure-free survival, and overall survival) in these patients. Investigate the interrelationships among these genetic and biological markers and their relationships with clinical features of the disease, such as disease site (nodal vs extranodal) and stage, in these patients. OUTLINE: This is a multicenter study. Tissue samples are obtained before treatment and at the time of documentation of refractory disease in patients who do not achieve complete remission after induction therapy or at the time of first relapse in patients who achieve a complete remission. Samples are examined for rearrangements in the MYC, BCL2, BCL6, and IGH genes using fluorescent in situ hybridization. DNA is examined by comparative genomic hybridization, which allows cytogenetic detection of losses and gains of chromosomal regions in tumor cells. Patients do not receive the results of the genetic testing and the results do not influence the type or duration of treatment.

NCT00003863
Patrocinador PrincipalAlliance for Clinical Trials in Oncology
Última actualización: 6 de julio de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 391 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Solo Casos

Estos estudios se centran únicamente en personas con una enfermedad específica. Se analizan patrones, frecuentemente genéticos o ambientales, para identificar posibles factores relacionados con la condición.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones por virus ADNEnfermedades hemáticas y linfáticasInfecciones por HerpesviridaeEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosInfeccionesEnfermedades LinfáticasTrastornos LinfoproliferativosNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoInfecciones por Virus TumoralesEnfermedades ViralesLinfoma de BurkittLinfomaLinfoma no Hodgkin

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven aggressive non-Hodgkin's lymphoma and registered to front-line CALGB protocols (e.g, CLB-59903, 59909, 10002, and 50103) Diffuse small cleaved cell lymphoma Diffuse mixed small and large cell lymphoma Diffuse large cell lymphoma Diffuse large cell immunoblastic lymphoma Small noncleaved cell lymphoma Mantle cell lymphoma OR Previously entered on similar curative CALGB protocols (CLB-8852, CLB-8854, and CLB-9351) with blocks or unstained slides of initial diagnosis available PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 years and older

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 69 ubicaciones

Northeast Alabama Regional Medical Center

Anniston, United StatesAbrir Northeast Alabama Regional Medical Center en Google Maps

Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center

La Jolla, United States

Naval Medical Center - San Diego

San Diego, United States

Veterans Affairs Medical Center - San Diego

San Diego, United States
Completado69 Centros de Estudio