Completado

Compound 506U78 (NSC 686673) in Patients With Relapsed or Refractory T-Cell ALL or T-Cell Lymphoblastic Lymphoma

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

nelarabine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Hematológicas+8

+ Enfermedades hemáticas y linfáticas

+ Enfermedades del sistema inmunitario

A partir de 16 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 1999
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Cancer Institute (NCI)
Última actualización: 20 de junio de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 1999

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: Provide an investigational agent, 506U78, to physicians for the management of individual patients with relapsed or refractory T-cell acute lymphoblastic (lymphocytic) leukemia or T-cell lymphoblastic lymphoma who are not candidates for entry onto ongoing research clinical trials of higher priority. Evaluate the toxic effects of 506U78 when administered as a 2 hour IV infusion 3 days a week every 21 days in these patients. Evaluate the antitumor efficacy of this regimen in terms of rate of complete responses in these patients. OUTLINE: Patients receive 506U78 over 2 hours on days 1, 3, and 5. Treatment repeats every 21 days for a maximum of 12 courses in the absence of unacceptable toxicity or disease progression. Patients are followed every 3 months for one year and then every 6 months until death. PROJECTED ACCRUAL: A minimum of 25 patients will be accrued for this study.

NCT00003837
Patrocinador PrincipalNational Cancer Institute (NCI)
Última actualización: 20 de junio de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 25 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 16 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades HematológicasEnfermedades hemáticas y linfáticasEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosLeucemia LinfocíticaEnfermedades LinfáticasTrastornos LinfoproliferativosNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoLeucemiaLinfoma

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed relapsed or refractory T-cell acute lymphoblastic leukemia or T-cell lymphoblastic lymphoma Tumor cells should exhibit phenotypic characteristics of these diseases No CNS involvement requiring intrathecal or craniospinal radiotherapy Must not be eligible for Intergroup, Cooperative Group, or local research studies of higher priority PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 16 and over Performance status: ECOG 0-3 OR Karnofsky 40-100% Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Bilirubin no greater than 2.0 mg/dL Renal: Creatinine no greater than 1.5 mg/dL OR Creatinine clearance at least 50 mL/min Other: No neuropathy grade 2 or higher No history of significant neurological toxicity (grade 2 or greater) associated with prior chemotherapy or radiotherapy No active seizure disorder No active infection No other active concurrent malignancy except curatively treated basal cell carcinoma or carcinoma in situ of the cervix Not pregnant or nursing Fertile patients must use effective contraception PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Prior bone marrow transplantation allowed No concurrent allogeneic bone marrow transplantation Chemotherapy: At least 3 weeks since prior chemotherapy (6 weeks for nitrosourea or mitomycin) and recovered No prior 506U78 Endocrine therapy: No concurrent systemic steroid therapy Radiotherapy: See Disease Characteristics Prior radiotherapy allowed Surgery: Not specified Other: No other concurrent investigational therapy No concurrent treatment for seizures

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 7 ubicaciones

City of Hope Comprehensive Cancer Center

Duarte, United StatesAbrir City of Hope Comprehensive Cancer Center en Google Maps

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida

Tampa, United States

NCI - Pharmaceutical Management Branch

Bethesda, United States

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Detroit, United States
Completado7 Centros de Estudio