Suspendido

The Effect of Fluoroquinolones on the Disease-Free Interval in Patients With Stage Ta Transitional Cell Carcinoma of the Bladder

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

surgical procedure

+ Ciprofloxacin

+ cephalexin

ProcedimientoMedicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+6

+ Enfermedades de la vejiga urinaria

+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 1999
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSWOG Cancer Research Network
Última actualización: 9 de marzo de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 1999

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: I. Determine whether ciprofloxacin improves the recurrence-free survival of patients with superficial transitional cell carcinoma of the bladder treated with a transurethral tumor resection. OUTLINE: This is a randomized, multicenter study. Patients are stratified according to disease status (first occurrence vs recurrent disease). Patients are randomized to receive either oral ciprofloxacin or oral cephalexin 2 times a day for 3 days starting the night before resection. Patients who are allergic to penicillin or a cephalosporin receive oral co-trimoxazole 2 times a day for 3 days. All patients undergo complete resection of all bladder tumors. Patients are followed every 3 months for the first 2 years, every 6 months for the next 2 years, and at the end of the fifth year. PROJECTED ACCRUAL: A total of 900 patients will be accrued for this study over 3 years.

NCT00003824
Patrocinador PrincipalSWOG Cancer Research Network
Última actualización: 9 de marzo de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 114 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades de la vejiga urinariaEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias UrogenitalesEnfermedades UrológicasNeoplasias urológicasNeoplasias de la Vejiga Urinaria

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Stage Ta (any grade) transitional cell carcinoma of the bladder on basis of cystoscopy Recurrent disease no greater than T1 Must not be at high risk for upper tract (ureter or renal pelvic) transitional cell cancers PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: SWOG 0-2 Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified Other: Not pregnant or nursing Fertile patients must use effective contraception No other prior malignancy in the past 5 years except adequately treated basal cell or squamous cell skin cancer, carcinoma in situ of the cervix, or adequately treated stage I or II cancer in complete remission No allergies to fluoroquinolones If allergic to penicillin or cephalosporin, must be able to take co-trimoxazole PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: At least 28 days since prior intravesical therapy and recovered Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: At least 28 days since prior radiotherapy and recovered Surgery: Not specified Other: At least 3 months prior to cystoscopy since prior fluoroquinolones No concurrent fluoroquinolones No concurrent hemodialysis or peritoneal dialysis No concurrent probenecid or theophylline No concurrent antacids containing aluminum, magnesium or calcium, products containing iron or zinc, caffeine, cyclosporine, or warfarin

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
ciprofloxacin

Grupo II

Experimental
cephalexin

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 90 ubicaciones

MBCCOP - Gulf Coast

Mobile, United StatesAbrir MBCCOP - Gulf Coast en Google Maps

CCOP - Greater Phoenix

Phoenix, United States

Veterans Affairs Medical Center - Phoenix (Hayden)

Phoenix, United States

Veterans Affairs Medical Center - Tucson

Tucson, United States
Suspendido90 Centros de Estudio