Clinical and Biological Predictors of Therapy-Related Leukemia
Datos de Genética
+ genetic Data
+ genetic Data
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoEnfermedades de la Médula Ósea+11
+ Enfermedades Hematológicas
+ Enfermedades hemáticas y linfáticas
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 1 de diciembre de 1998
Fecha en la que se inscribió al primer participante.OBJECTIVES: Identify genetically susceptible patients to therapy-induced myelodysplastic syndrome or acute myelogenous leukemia (t-MDS/AML) prior to initiation of high-dose chemotherapy for sarcoma. Identify patients who are at increased risk of t-MDS/AML during or after therapy. OUTLINE: Blood is collected from patients at diagnosis (preferably before chemotherapy or transfusion), at end of therapy, and at 6 months, 1 year, 2 years, and 3 years after therapy. Blood specimens are examined by clonality analysis (HUMARA), variant cell frequency (glycophorin A assay), GST NAT2/CYP1A1 genotyping, microsatellite instability, and ras mutation detection (single strand conformation polymorphism and sequencing of mutant alleles). Patients do not receive the results of the genetic testing and the results do not influence the type or duration of treatment. PROJECTED ACCRUAL: A total of 321 patients will be accrued for this study within 4 years.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 294 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Hasta 17 Años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
DISEASE CHARACTERISTICS: Diagnosis of sarcoma including: Rhabdomyosarcoma Ewing's sarcoma Primitive neuroectodermal tumor Fibrosarcoma Malignant peripheral nerve sheath tumor Synovial cell sarcoma Osteosarcoma Other soft tissue sarcoma Must be currently receiving intensive or high-dose chemotherapy for sarcoma PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Children Performance status: Not specified Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy Not specified Chemotherapy See Disease Characteristics Endocrine therapy Not specified Radiotherapy Not specified Surgery Not specified
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 96 ubicaciones
Southern California Permanente Medical Group
Downey, United StatesAbrir Southern California Permanente Medical Group en Google MapsJonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
Long Beach, United StatesJonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
Los Angeles, United StatesChildren's Hospital Central California
Madera, United States