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Clinical and Biological Predictors of Therapy-Related Leukemia

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Datos de Genética

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+ genetic Data

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
GenéticaMuestra con ADN
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades de la Médula Ósea+11

+ Enfermedades Hematológicas

+ Enfermedades hemáticas y linfáticas

Hasta 17 Años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: diciembre de 1998
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalChildren's Oncology Group
Última actualización: 5 de agosto de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 1998

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: Identify genetically susceptible patients to therapy-induced myelodysplastic syndrome or acute myelogenous leukemia (t-MDS/AML) prior to initiation of high-dose chemotherapy for sarcoma. Identify patients who are at increased risk of t-MDS/AML during or after therapy. OUTLINE: Blood is collected from patients at diagnosis (preferably before chemotherapy or transfusion), at end of therapy, and at 6 months, 1 year, 2 years, and 3 years after therapy. Blood specimens are examined by clonality analysis (HUMARA), variant cell frequency (glycophorin A assay), GST NAT2/CYP1A1 genotyping, microsatellite instability, and ras mutation detection (single strand conformation polymorphism and sequencing of mutant alleles). Patients do not receive the results of the genetic testing and the results do not influence the type or duration of treatment. PROJECTED ACCRUAL: A total of 321 patients will be accrued for this study within 4 years.

NCT00003793
Patrocinador PrincipalChildren's Oncology Group
Última actualización: 5 de agosto de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 294 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Hasta 17 Años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades de la Médula ÓseaEnfermedades HematológicasEnfermedades hemáticas y linfáticasNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias del tejido conjuntivoNeoplasias de Células Germinales y EmbrionariasNeoplasias glandulares y epitelialesNeoplasias del Tejido NerviosoFibrosarcomaLeucemiaSíndromes MielodisplásicosSarcomaOsteosarcoma

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Diagnosis of sarcoma including: Rhabdomyosarcoma Ewing's sarcoma Primitive neuroectodermal tumor Fibrosarcoma Malignant peripheral nerve sheath tumor Synovial cell sarcoma Osteosarcoma Other soft tissue sarcoma Must be currently receiving intensive or high-dose chemotherapy for sarcoma PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Children Performance status: Not specified Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy Not specified Chemotherapy See Disease Characteristics Endocrine therapy Not specified Radiotherapy Not specified Surgery Not specified

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 96 ubicaciones

Southern California Permanente Medical Group

Downey, United StatesAbrir Southern California Permanente Medical Group en Google Maps

Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital

Long Beach, United States

Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA

Los Angeles, United States

Children's Hospital Central California

Madera, United States
Completado96 Centros de Estudio