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Gemcitabine for Advanced Salivary Cancer: A Phase II Study

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

gemcitabine

+ gemcitabine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Estomatognáticas+5

+ Enfermedades de la boca

+ Neoplasias de la boca

A partir de 18 años
+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 1998
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalDana-Farber Cancer Institute
Última actualización: 19 de enero de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 1998

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: Evaluate the response rate of patients with incurable salivary gland cancer treated with gemcitabine. Evaluate the time to progression and toxicity of this therapy in these patients. OUTLINE: This is a multicenter study. Patients receive gemcitabine IV for 30 minutes on days 1, 8, and 15 of each 28 day course. Patients receive a minimum of 2 courses of treatment. Patients may continue treatment in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients are followed every 2 months. .

NCT00003744
Patrocinador PrincipalDana-Farber Cancer Institute
Última actualización: 19 de enero de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 16 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades EstomatognáticasEnfermedades de la bocaNeoplasias de la bocaNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades de las glándulas salivalesNeoplasias de cabeza y cuelloNeoplasias de Glándulas Salivares

Criterios

6 criterios de exclusión impiden participar
Patients must have not received cytotoxic chemotherapy for salivary gland cancer
Patients must not have a history of any invasive neoplasm within three years of trial entry, excepting curatively treated non-melanoma skin cancer and cervical cancer
Patients must not receive any form (including radiotherapeutic, immunologic, hormonal, homeopathic, natural, or alternative medicine) of anti-neoplastic therapy other than gemcitabine while participating in this study
Patients with significant active illness (e.g. congestive heart failure, COPD, uncontrolled diabetes, AIDS) are not eligible for this study
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
The first group, referred to as intercalated duct will include Aadenoid cystic carcinoma, acinic cell carcinoma, malignant mixed tumor, polymorphous low grade adenocarcinoma, undifferentiated carcinoma, and adenocarcinoma. - Gemcitabine iv 30 min infusion on days 1,8, and 15 of each 28 day cycle. -- Participants will be evaluated for response at the end of cycle 2 and at the end of every even cycle thereafter.

Grupo II

Experimental
The second group, referred to as excretory duct, will include: squamous cell carcinoma and mucoepidermoid carcinoma. Gemcitabine iv 30 min infusion on days 1,8, and 15 of each 28 day cycle. Participants will be evaluated for response at the end of cycle 2 and at the end of every even cycle thereafter.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 6 ubicaciones

University of Chicago Cancer Research Center

Chicago, United StatesAbrir University of Chicago Cancer Research Center en Google Maps

Massachusetts General Hospital

Boston, United States

Dana Farber Cancer Institute

Boston, United States

Harvard Pilgrim Health Care Institute

Boston, United States
Completado6 Centros de Estudio